




考比替尼(Cobimetinib)在国内尚未上市,因此国内患者暂时无法通过正规渠道购买到这种药物。然而,对于一些需要考比替尼治疗的患者来说,了解其国际市场情况和价格信息仍然非常重要。本文将详细介绍考比替尼的基本信息、国际市场的价格以及使用过程中的注意事项。
考比替尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗 BRAF V600E/K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。它通过抑制 BRAF 蛋白激酶的活性,阻断细胞增殖和生存信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。研究表明,考比替尼在治疗 BRAF 突变阳性的黑色素瘤中显示出显著的疗效。
考比替尼的主要适应症包括:
1. 与维莫非尼联合治疗适用于 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
2. 作为单药适用于治疗组织细胞肿瘤。
考比替尼尚未在中国上市,因此国内市场暂无销售。在国际市场上,瑞士罗氏生产的考比替尼规格为 20mg*63 片,价格约为 1228 美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。在购买时,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。
考比替尼在不同人群中的使用需要注意以下几点:
1. 哺乳期女性及孕妇:孕妇服用考比替尼可能会对胎儿造成损害,建议哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后 2 周内不要进行母乳喂养。
2. 有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的女性和男性患者在服用考比替尼和服用考比替尼后 2 周内采取有效避孕措施。
3. 儿童患者:考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
4. 肝功能损伤患者:轻度、中度或重度肝损伤患者不需要调整剂量。
5. 肾功能损伤患者:轻中度肾功能损伤患者不需要调整剂量。
考比替尼与其他药物的相互作用需要特别关注:
1. 强效或中效 CYP3A 抑制剂:考比替尼与伊曲康唑(一种强 CYP3A4 抑制剂)联合应用会使考比替尼的全身暴露量增加 6.7 倍。避免考比替尼和强效或中效 CYP3A 抑制剂联合应用。如果不可避免地短期(14 天或更短)联合应用中效 CYP3A 抑制剂,应将考比替尼剂量减至 20mg。停用中效 CYP3A 抑制剂后,恢复考比替尼之前的剂量。
2. 强效或中效 CYP3A 诱导剂:考比替尼与强效 CYP3A 诱导剂联合应用可能会使考比替尼的全身暴露量减少 80% 以上,并降低其疗效。避免考比替尼和强效或中效 CYP3A 诱导剂联合应用,包括但不限于卡马西平、依非韦伦、苯妥英、利福平和圣约翰草。
在使用考比替尼的过程中,患者还需要注意以下事项:
1. 新发的原发性恶性肿瘤:考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在开始治疗前进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。如果出现可疑皮损,应通过切除和皮肤病理评估处理。
2. 出血:使用考比替尼可导致出血,包括定义为关键部位或器官症状性出血的大出血。如果出现 3 级出血事件,应停用考比替尼。如果在 4 周内改善至 0 级或 1 级,则以较低剂量水平恢复考比替尼;4 级出血事件和 3 级出血事件未见好转者应停用考比替尼。
3. 心肌病:使用考比替尼可导致心肌病。在开始治疗前、开始治疗后 1 个月以及此后每 3 个月评估射血分数,直至停用考比替尼。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。
4. 严重皮肤反应:考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应。如果出现这些反应,应暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。
5. 眼部毒性:考比替尼可导致浆液性视网膜病变(视网膜层下积液)。定期进行眼科评估,并在患者报告新发或恶化的视力障碍时进行评估。如果确诊为浆液性视网膜病变,应暂停使用考比替尼直到视觉症状改善。
6. 肝毒性:考比替尼可引起肝毒性。在开始使用考比替尼前和治疗期间每月监测肝脏实验室检查,或根据临床需要增加监测频率。如果出现 3 级和 4 级肝实验室异常,应暂停、减少剂量或停用考比替尼。
7. 横纹肌溶解:考比替尼可导致横纹肌溶解。在开始服用考比替尼之前、治疗期间定期以及在有临床指征时检测血清肌酸磷酸激酶和肌酐基线水平,如果肌酸磷酸激酶升高,应评估是否存在横纹肌溶解症或其他原因引起的体征和症状。根据症状或肌酸磷酸激酶升高的严重程度,可暂停给药或停药。
8. 严重的光敏反应:使用考比替尼可能会产生光敏反应,包括严重的光敏反应。建议患者避免阳光曝晒,穿防护服,户外活动时使用广谱长波紫外线(UVA)/中波紫外线(UVB)防晒霜和润唇膏(SPF≥30),对不能耐受的 2 级或以上光敏反应进行剂量调整。
通过了解考比替尼的基本信息、国际市场的价格以及使用过程中的注意事项,患者可以在医生的指导下更加安全有效地使用这种药物。希望本文能为需要考比替尼治疗的患者提供有价值的参考信息。
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