贝美替尼详细中文说明书
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发布日期:2025-04-30

贝美替尼(Mektovi)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,主要适用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。本文将详细介绍贝美替尼的用途、用法用量、不良反应、特殊人群用药、注意事项等内容,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、贝美替尼的基本信息

1. 别称与成分

贝美替尼(Mektovi)也被称为比美替尼、Binimetinib。它是一种MEK抑制剂,通过抑制MEK蛋白的活性来阻止癌细胞的生长和扩散。贝美替尼通常与另一种药物康奈非尼(Encorafenib)联合使用,以提高治疗效果。

2. 规格与价格

贝美替尼为黄色或深黄色、表面无刻痕的双凸椭圆形薄膜包衣片剂。每片含有45mg的贝美替尼。该药物的价格因地区和购买渠道而异,但一般来说,每盒30片的价格大约在1,500美元左右。

3. 用法用量

贝美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时。患者应与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。贝美替尼可随食物同服或不与食物同服。如果错过一剂药物,在6小时内不要补服,继续按照用药计划服用下一剂。如果服药后出现呕吐,也不需要再服用额外的剂量。

二、贝美替尼的用药注意事项

1. 心肌病

在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月,应通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限(LLN)的患者,贝美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定,有心血管危险因素的患者在使用贝美替尼治疗时应密切监测。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

2. 静脉血栓栓塞

贝美替尼可能导致静脉血栓栓塞,根据该不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。患者在使用过程中应密切关注是否有相关症状,并及时就医。

3. 眼毒性

贝美替尼可能导致眼毒性,包括浆液性脉络膜视网膜病变和视网膜静脉阻塞(RVO)。每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,以便于观察新发或恶化的视力障碍,并持续性跟踪最新眼科结果。根据该不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

4. 肝毒性

贝美替尼联合康奈非尼使用时可能发生肝毒性。在使用贝美替尼前以及治疗期间,应根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。根据该不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

5. 孕妇及哺乳期妇女用药

贝美替尼可对胎儿造成损害,有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。孕妇需根据医生的建议用药;哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。

6. 儿童用药

贝美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确,因此不推荐在儿童中使用。

7. 贮存方法

贝美替尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制:贝美替尼需在20-25°C的室温中储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放贝美替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对其稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

通过以上内容,患者可以更好地了解贝美替尼的使用方法和注意事项,从而更安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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