妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)的中文说明书
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发布日期:2025-04-26

妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution),一种用于治疗由特定细菌引起的呼吸道感染的药物,特别是铜绿假单胞菌感染,常用于成人囊性纤维化患者的治疗。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的使用方法、适应症、贮存条件、药物相互作用及特殊人群用药等关键信息。

妥布霉素吸入溶液基本信息

药品名称与生产厂家

妥布霉素吸入溶液的中文名称为妥布霉素吸入溶液,英文名称为 Tobramycin Inhalation Solution,其他别称包括 Tobi。该药物由瑞士诺华公司研发,并于1997年12月获得美国FDA批准。目前,妥布霉素吸入溶液尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。一盒妥布霉素吸入溶液(规格300mg/5ml)的价格大约为961美元。

适应症

妥布霉素吸入溶液主要用于治疗由敏感细菌引起的呼吸道感染,尤其是铜绿假单胞菌引起的感染。其主要适应症包括:

  • 囊性纤维化患者的慢性肺部感染
  • 由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染
  • 由敏感大肠杆菌、克雷伯氏菌或铜绿假单胞菌引起的败血症
  • 由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重皮肤和皮肤结构感染
  • 由敏感金黄色葡萄球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、普罗维登斯菌、沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起的严重复杂性和复发性尿路感染

妥布霉素吸入溶液作为辅助药物,常与其他适当的抗感染药物联合使用,以提高疗效。

贮存条件

妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。此外,妥布霉素吸入溶液应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。有效期为24个月。

用药注意事项

使用方法

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不可用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。每个治疗周期为28天用药,然后停止28天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。如果漏用一次药物,则应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用;如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

药物相互作用

应避免妥布霉素吸入溶液与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。一些利尿剂如依地尼酸、呋塞米、尿素或静脉内甘露醇可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,因此妥布霉素吸入溶液不应与这些药物合并使用。此外,妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用时,可能会增强神经肌肉阻断作用,导致呼吸抑制,应谨慎使用。

特殊人群用药

妥布霉素吸入溶液在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,孕妇应被告知本品对胎儿的潜在危险,并在医生指导下用药。
  • 哺乳期妇女:妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变,建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。综合考虑母乳喂养对婴儿的益处、母亲对药物的需求以及妥布霉素对婴儿的潜在不良影响。
  • 儿童用药:本品尚未在18岁以下儿童患者中进行安全性和有效性研究,因此不推荐用于儿童。
  • 老年用药:本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。由于老年患者更容易出现肾功能减退,因此监测肾功能可能有助于减少不良反应的风险。

在使用妥布霉素吸入溶液时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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