卢卡帕利（Rubraca），又称为鲁卡帕尼、雷卡帕尼、瑞卡帕布等，是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。该药物主要针对 BRCA 基因突变的复发性卵巢癌和转移性去势抵抗性前列腺癌。以下是关于卢卡帕利的详细说明书、医保情况、价格、疗效及副作用的详细介绍。

卢卡帕利（Rubraca）详细说明书

基本信息

卢卡帕利由美国 Clovis Oncology 研发，于 2016 年 12 月 9 日获得美国 FDA 批准。该药物的主要成分是卢卡帕利，剂型为片剂，常见规格有 200mg 和 300mg 两种。片剂的颜色、形状和刻字分别为：200mg 片剂为蓝色圆形速释薄膜包衣片，刻有“C2”字样；300mg 片剂为黄色椭圆形速释薄膜包衣片，凹刻“C3”字样。

适应症

卢卡帕利适用于 BRCA 基因突变的复发性卵巢癌的维持治疗，以及 BRCA 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗。该药物通过抑制 PARP1、PARP2 和 PARP3 酶的作用，阻止 DNA 的修复，从而导致癌细胞死亡。

用法用量

卢卡帕利的推荐剂量为 600mg（两片 300mg 片剂），每日口服两次，可与食物一起或不与食物一起服用，每日总剂量为 1200mg。治疗应持续进行，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者错过了一剂卢卡帕利，请在预定时间服用下一剂，无需调整剂量。对于前列腺癌患者，建议同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

不良反应

卵巢癌患者使用卢卡帕利时最常见的不良反应（≥10%）包括恶心、疲劳（包括虚弱）、贫血、AST/ALT 升高、呕吐、腹泻、食欲下降、血小板减少、嗅觉障碍、中性粒细胞减少、血肌酐升高、呼吸困难、头晕、消化不良、光敏反应和白细胞减少。BRCA 突变 mCRPC 患者最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳（包括虚弱）、恶心、贫血、ALT/AST 升高、食欲下降、皮疹、便秘、血小板减少、呕吐和腹泻。如果出现严重的不良反应，应及时咨询医生，可能需要中断治疗或减少剂量。

价格与医保

卢卡帕利目前尚未在中国上市，也未纳入中国医保目录。市场上有多款仿制药可供选择。以下是不同规格的价格参考：

• 印度 BDR 药厂：200mg*60 片，参考价格约为 685 美元一盒；300mg*60 片，参考价格约为 754 美元一盒。
• RUBRACA 版本：300mg*60 片，参考价格约为 3510 美元一盒。

购买卢卡帕利时，应通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

用药注意事项

存储方法

卢卡帕利应储存在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。建议存储温度为 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F），允许偏差范围为 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和疗效。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止受潮。同时，应将药物放置在避光的地方，避免阳光直射。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用卢卡帕利时需特别注意。孕妇服用该药物可能会对胎儿造成伤害，目前尚无孕妇使用卢卡帕利的数据。哺乳期妇女在服用卢卡帕利期间和最后一次剂量后 2 周内不应母乳喂养，因为药物可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。有生殖潜力的女性和男性患者在治疗期间和最后一次服用卢卡帕利后 3 个月内应使用有效的避孕方法，男性患者在此期间也不应捐献精子。对于儿童患者，卢卡帕利的安全性和有效性尚未确定。老年人群中，安全性在年轻和老年患者之间没有观察到重大差异。

药物相互作用

卢卡帕利与某些 CYP1A2、CYP3A、CYP2C9 或 CYP2C19 底物（如胺碘酮、阿扎那韦、利福平、卡马西平、银杏叶制剂、圣约翰草、氯吡咯雷、奥美拉唑等）同时使用时，可能会增加这些底物的全身暴露量，从而增加不良反应的频率或严重程度。如果无法避免同时使用这些药物，应根据批准的处方信息减少底物剂量。特别是与华法林（一种 CYP2C9 底物）合用时，建议增加用药频率并监测国际标准化比值。

肾功能和肝功能损害患者的用药

轻中度肾功能和肝功能损害患者使用卢卡帕利时，通常不需要调整剂量。然而，尚未研究卢卡帕利在严重肾功能和肝功能损害患者中的应用，因此在这些患者中使用时应谨慎，并密切监测药物的疗效和不良反应。