索托拉西布的详细说明书
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发布日期:2025-04-22

索托拉西布(Sotorasib),又称为Lumakras或Lumykras,是由安进公司开发的一种靶向KRAS G12C突变的小分子抑制剂。该药物于2021年获得美国FDA批准,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者至少接受过一次系统治疗。本文将详细介绍索托拉西布的作用机制、用法用量、适应症以及用药注意事项。

一、索托拉西布的基本信息

1.1 作用机制

索托拉西布是一种高度选择性的KRAS G12C抑制剂,能够与KRAS G12C突变蛋白上的特定半胱氨酸残基形成不可逆的共价键,从而将蛋白质锁定在非活性状态。这种机制有效地阻断了KRAS信号通路,减少了肿瘤细胞的增殖和转移,为患者带来了显著的临床益处。

1.2 适应症

索托拉西布主要适用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者至少接受过一次系统治疗。该药物通过靶向KRAS G12C突变,显著改善了患者的生存率和生活质量。

1.3 用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每日一次,每次960毫克。患者应整片吞服药片,不得咀嚼、压碎或分割。如果吞咽困难,可将药片分散在120毫升室温水中(无需压碎),并立即饮用。建议在每天同一时间服用,以保持药物浓度的稳定性。治疗应持续进行,直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。

二、用药注意事项

2.1 药物相互作用

避免质子泵抑制剂(PPIs)和H2受体拮抗剂与索托拉西布同时使用,因为这些药物可能会影响索托拉西布的吸收。如果患者需要使用降酸剂治疗,建议在使用局部抗酸药物时注意间隔时间,以减少对索托拉西布的影响。

2.2 不良反应管理

索托拉西布的常见不良反应包括腹泻、疲劳、恶心、肝功能异常等。如果患者出现严重不良反应,应及时联系医生,并根据医生的指导调整剂量或暂停治疗。对于肝功能异常的患者,可能需要进行剂量调整或监测肝功能指标。

2.3 储存条件

索托拉西布应储存在20°C至25°C的环境中,避免高温和潮湿。患者应将药物放在儿童接触不到的地方,以防止误服。此外,过期的药物应按照当地法规进行处理,不得随意丢弃。

索托拉西布作为一种新型的靶向治疗药物,为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。通过合理的用药管理和定期的医学监测,患者可以获得更好的治疗效果和生活质量。希望本文能为患者及其家属提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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