索托拉西布的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-22
索托拉西布(Sotorasib)是一种针对特定基因突变(KRAS G12C)的靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细阐述索托拉西布的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。
索托拉西布的适应症、用法用量和不良反应
适应症
索托拉西布适用于由FDA批准的试验确定为KRAS G12C突变的、且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。这种药物通过抑制KRAS G12C突变蛋白的活性,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。
用法用量
索托拉西布的推荐剂量为960毫克(3片320毫克片剂或8片120毫克片剂),每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物,不可自行调整剂量或停药。如果漏服超过当日服药时间6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。药片应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分裂。
不良反应
索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面,最常见的异常结果为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。如果出现严重不良反应,应及时就医并调整治疗方案。
用药注意事项和日常注意事项
用药注意事项
患者在使用索托拉西布时应注意以下几点:
- 避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,这些药物可能降低索托拉西布的血药浓度,从而影响疗效。如果无法避免共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用索托拉西布。
- 避免与强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)同时使用,这些药物会显著降低索托拉西布的血药浓度,导致疗效降低。如果无法避免共同使用,可适当增加索托拉西布的剂量。
- 避免与P-gp底物同时使用,索托拉西布是P-gp抑制剂,与P-gp底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。如果无法避免共同使用,应根据处方信息减少P-gp底物的剂量。
日常注意事项
在使用索托拉西布期间,患者应注意以下日常生活中的事项:
- 保持规律的作息时间,避免熬夜,保证充足的睡眠。
- 适量运动,如散步、慢跑、打太极拳等,有助于增强体质,改善身体状况。
- 保持良好的饮食习惯,摄入均衡的营养,避免高脂肪、高糖分的食物,多吃蔬菜和水果。
- 定期复查,监测病情变化和药物副作用,及时调整治疗方案。
药物储存
为了保证索托拉西布的有效性和安全性,应妥善储存药物:
- 温度控制:索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下,最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:索托拉西布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:索托拉西布应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
索托拉西布是一种针对特定基因突变的靶向药物,正确使用可以有效控制非小细胞肺癌的进展。患者在使用过程中应注意药物的储存和日常生活的管理,以确保治疗效果最大化,减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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