索托拉西布的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-22

索托拉西布(Sotorasib)是一种用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。以下是索托拉西布的详细说明书,包括医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

索托拉西布的详细说明书

医保价格

索托拉西布的价格因地区和渠道的不同而有所差异。在美国和欧洲市场,索托拉西布的月治疗费用大约为12,000至15,000美元。在中国,由于索托拉西布尚未正式上市,因此没有纳入医保系统,但市场上有多款仿制药可供选择。例如,老挝卢修斯制药生产的索托拉西布规格为120mg*56粒,价格约为214美元一盒。

患者在购买索托拉西布时,应咨询专业医生或药师,了解具体的价格信息和购买渠道,以选择最适合自己的治疗方案。

作用功效

索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变靶点的小分子抑制剂。它通过与KRAS G12C突变蛋白的独特半胱氨酸形成不可逆共价键,将蛋白质锁定在非活性状态,从而阻止其信号传导功能,抑制肿瘤生长和扩散。

临床研究表明,索托拉西布在治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效,能够延长患者的无进展生存期和总生存期。常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室检查中,常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为960mg(8片120mg片剂),每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物,不得随意增减剂量或停药。

如果患者漏服超过当日服药时间6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按照原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。索托拉西布片剂应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分裂药片。对于有吞咽固体困难的患者,可以将药片分散在水中服用。

如果患者出现严重的不良反应,应及时就医并告知医生正在服用索托拉西布,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

存储条件

索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下,最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮,湿度的变化也可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。

索托拉西布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。索托拉西布应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

药物相互作用

索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)抑制剂,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。在与本品合用时,应监测BCRP底物的不良反应,并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

患者在使用索托拉西布期间,应避免与其他可能影响肝脏代谢的药物同时使用,如CYP3A4抑制剂和诱导剂。如果必须同时使用这些药物,应在医生指导下调整剂量。

日常生活注意事项

患者在服用索托拉西布期间,应注意饮食健康,保持良好的生活习惯。建议多摄入富含维生素和矿物质的食物,增强身体免疫力。避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能加重肝脏负担,影响药物的代谢和疗效。

患者应定期进行血液检查和影像学检查,监测病情变化和药物的不良反应。如果出现任何不适,应及时就医并告知医生正在服用索托拉西布。同时,患者应保持积极的心态,积极配合医生的治疗计划,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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