布格替尼(brigatinib)安伯瑞详细中文说明书
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发布日期:2025-04-18

布格替尼(Brigatinib),商品名为安伯瑞(Alunbrig),是一种用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍布格替尼的用法用量、不良反应及处理方法,以及使用过程中的注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

布格替尼的用法用量及不良反应

推荐剂量及用药方法

布格替尼的推荐剂量为:前7天口服90mg,每日1次;然后增加剂量至口服180mg,每日1次。患者应持续服用布格替尼,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果因不良反应以外的原因中断布格替尼治疗14天或更长时间,则在增加至既往耐受剂量前,以90mg每日一次的剂量恢复治疗,持续7天。布格替尼与食物同服或不同服均可,但应指导患者整片吞服,不要压碎或咀嚼药片。若漏服一剂或在服药后发生呕吐,不应补充漏服剂量,而应在下次服药时间服用规定剂量。

不良反应及其处理

布格替尼最常见的严重不良反应包括感染性肺炎、间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎。这些症状可能表现为发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力。在开始治疗的第一周,应特别注意监测新的或恶化的呼吸道症状。一旦出现相关症状,应暂停服用布格替尼,并及时评估间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎或其他呼吸道症状的原因。对于1级或2级间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,恢复至基线后可降低剂量继续治疗;对于3级或4级间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,应永久停用布格替尼。

此外,布格替尼还可能引起高血压、心动过缓、视觉障碍等不良反应。在治疗前应控制血压,治疗2周后监测血压,此后至少每月监测一次。如果出现3级高血压,应暂停服用布格替尼,待血压恢复正常后再继续治疗。对于症状性心动过缓,也应暂停服用布格替尼,并评估是否存在已知可引起心动过缓的合并用药。出现新的或恶化的2级或以上视觉症状时,应暂停服用布格替尼并进行眼科评价。

特殊人群用药

布格替尼对孕妇和哺乳期女性有潜在的风险。妊娠妇女服用布格替尼可能会对胎儿造成危害,因此应告知育龄期女性对胎儿的潜在风险,并建议在治疗期间和末次给药后至少4个月内使用有效的非激素避孕措施。哺乳期女性在布格替尼治疗期间及最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据,因此不推荐儿童使用。在老年患者中,未观察到安全性和有效性的总体差异,但仍需在医生的指导下使用。

用药注意事项

药物相互作用

布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合用会增加布格替尼的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率。应避免与这些药物同时使用,但如果无法避免,应调整布格替尼的剂量。与强效CYP3A抑制剂合用时,应将布格替尼的剂量降低约50%;与中效CYP3A抑制剂合用时,应将剂量降低约40%。同时给予强效或中效CYP3A诱导剂会降低布格替尼的血浆浓度,从而降低疗效,因此也应避免合用。如果无法避免,应调整布格替尼的剂量。

监测和管理

在布格替尼治疗期间,应定期监测患者的生命体征和实验室指标。建议监测CPK水平,以检测肌肉疼痛和无力。如果出现3级或4级CPK升高伴2级或以上肌肉疼痛或无力,应暂停服用布格替尼。对于胰酶升高,应监测脂肪酶和淀粉酶,如果发生3级或4级胰酶升高,应暂停布格替尼治疗。在布格替尼治疗期间,还应监测肝功能指标,特别是AST、ALT和总胆红素。如果出现3级或4级肝酶升高,应暂停治疗。对于高血糖症,应在开始使用布格替尼前评估空腹血清葡萄糖,此后定期监测,并根据需要开始或优化降糖药物治疗。

贮存方法

布格替尼应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在不超过30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。选择干燥、通风良好的地方存放布格替尼,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应远离阳光直射。如果药物受潮或暴露在光照下,应及时联系医生或药师,确认药物是否仍然适合使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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