布格替尼(brigatinib)的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-04-18
布格替尼(Brigatinib)是一种高效的ALK抑制剂,广泛用于治疗晚期非小细胞肺癌。该药物由日本武田制药/Ariad Pharmaceuticals公司研发,商品名为安伯瑞。布格替尼在2022年3月获得中国国家药品监督管理局批准,可作为医保乙类药物进行报销。药品规格包括30mg和90mg两种,价格分别为867.77美元和1999.92美元(自费)。本文将详细介绍布格替尼的用法用量和用药指南,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。
布格替尼的用法用量
推荐剂量
布格替尼的推荐剂量如下:
- 前7天:口服90mg,每日1次。
- 之后:增加剂量至口服180mg,每日1次。
患者应持续使用布格替尼直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果因不良反应以外的原因中断布格替尼治疗14天或更长时间,则在增加至既往耐受剂量前,以90mg每日一次的剂量恢复治疗,持续7天。布格替尼与食物同服或不同服均可,应指导患者整片吞服,不要压碎或咀嚼药片。若漏服一剂或在服药后发生呕吐,不应补充漏服剂量,而应在下次服药时间服用规定剂量。
剂量调整
在使用布格替尼过程中,可能需要根据不同的情况调整剂量。
- 不良反应剂量调整:建议咨询专业顾问。
- 强或中效CYP3A抑制剂的剂量调整:在布格替尼治疗期间,避免同时给予强效或中效CYP3A抑制剂。如果无法避免同时给予强效CYP3A抑制剂,则将布格替尼每日一次剂量降低约50%(即从180mg降低至90mg,或从90mg降低至60mg)。如果无法避免同时给予CYP3A中效抑制剂,则将布格替尼每日一次剂量降低约40%(即从180mg降至120mg、120mg降至90mg或从90mg降至60mg)。停用强效或中效CYP3A抑制剂后,恢复使用CYP3A抑制剂前耐受的布格替尼剂量。
- 中效CYP3A诱导剂的剂量调整:在布格替尼治疗期间,避免同时给予CYP3A中效诱导剂。如果无法避免同时给予CYP3A中效诱导剂,则在接受当前布格替尼剂量(如耐受)治疗7天后,以30mg增量增加布格替尼每日一次剂量,最多为开始中效CYP3A诱导剂前耐受的布格替尼剂量的2倍。
以上剂量调整方案旨在最大限度地提高治疗效果,同时减少不良反应的发生。患者应严格按照医生的指导进行剂量调整,切勿自行更改用药方案。
用药注意事项
监测与评估
在使用布格替尼的过程中,患者应定期进行监测和评估,以确保药物的安全性和有效性。
- 高血压监测:在布格替尼治疗前应控制血压。在布格替尼治疗2周后监测血压,此后至少每月监测一次。如果尽管接受了最佳抗高血压治疗,仍发生3级高血压,则应暂停服用布格替尼。消退或改善至1级后,以相同剂量继续布格替尼治疗。对于4级高血压或3级高血压复发,考虑永久停止布格替尼治疗。
- 心动过缓监测:在布格替尼治疗期间应监测心率和血压。如果无法避免伴随使用已知可引起心动过缓的药物,则应更频繁地监测患者。对于症状性心动过缓,应暂停服用布格替尼,并评估已知可引起心动过缓的合并用药。如果发现并停用已知可引起心动过缓的合并用药或对该药进行了调整剂量,则在症状性心动过缓消退后以相同剂量继续布格替尼治疗;否则,在症状性心动过缓消退后应降低布格替尼剂量。如果未发现有影响的合并用药,则如发生危及生命的心动过缓应永久停用布格替尼。
定期的监测和评估有助于及时发现和处理潜在的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。
特殊人群用药
布格替尼在特定人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:妊娠妇女服用布格替尼可能会对胎儿造成危害。应告知育龄期女性对胎儿的潜在风险。应建议育龄期女性在布格替尼治疗期间和末次给药后至少4个月内使用有效的非激素避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和布格替尼末次给药后至少3个月内采取有效的避孕措施。
- 哺乳期女性:由于哺乳婴儿可能会出现不良反应,应建议哺乳期女性在布格替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。
- 儿童用药:目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据。
- 老年人用药:在≥65岁患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异,建议在医生的指导下进行使用。
针对特殊人群的用药指导有助于确保药物的安全性和有效性,减少不良反应的发生。
日常生活注意事项
患者在使用布格替尼期间,应注意以下日常生活事项:
- 饮食与生活方式:保持良好的饮食习惯和健康的生活方式,有助于提高治疗效果。避免吸烟和饮酒,这些行为可能会影响药物的吸收和代谢。
- 运动与休息:适当的运动和充足的休息对于维持身体状况非常重要。患者应根据自身情况选择适合的运动方式,并保证足够的休息时间。
- 心理支持:长期的治疗过程可能会给患者带来心理压力,建议患者寻求家人、朋友或专业心理咨询师的支持,保持积极的心态。
良好的生活习惯和心理状态有助于提高治疗效果,减轻不良反应,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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