布格替尼(brigatinib)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-18

布格替尼(Brigatinib),别名包括布吉他滨、布加替尼、卡布宁布格替尼、布吉替尼、Alunbrig、AP26113,是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。该药物由老挝东盟生产,于2022年3月获得国家药品监督管理局批准上市。本文将详细介绍布格替尼的适应症、用法用量、常见副作用及用药注意事项。

适应症与用法用量

适应症

布格替尼主要用于治疗ALK阳性且之前接受过克唑替尼治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。ALK阳性是指癌细胞中存在ALK基因重排,这种基因异常会导致肿瘤细胞的异常增殖。布格替尼通过抑制ALK蛋白激酶的活性,阻断癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

用法用量

布格替尼的推荐起始剂量为每日一次,每次90毫克。对于耐受性良好的患者,可以在第一周后将剂量增加至每日一次,每次180毫克。患者应空腹或餐后服用布格替尼,建议在每天固定时间服用。若错过服药时间,且距离下次服药时间不足8小时,则跳过此次剂量,继续按正常时间服用下一剂。不建议在错过剂量后加倍服用。

剂量调整

在治疗过程中,如出现严重的不良反应,可能需要暂时停药或调整剂量。例如,对于1级或2级间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,恢复至基线后可根据情况降低剂量继续治疗;对于3级或4级ILD/非感染性肺炎,应永久停用布格替尼。对于其他严重不良反应,如高血压、心动过缓、视觉障碍等,也需根据具体情况进行剂量调整或暂停治疗。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

在使用布格替尼的过程中,患者应注意以下事项:

监测肺部症状

布格替尼可能导致间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎等严重肺部不良反应。患者应密切监测新的或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽等。一旦出现这些症状,应立即联系医生并暂停用药,以便及时评估和处理。

控制血压

高血压是布格替尼的常见副作用之一。在治疗前应控制好血压,治疗期间定期监测血压。如发生3级高血压,应暂停用药,待血压恢复正常后再以相同剂量继续治疗;如发生4级高血压或3级高血压复发,应考虑永久停用布格替尼。

监测心率

布格替尼可能导致心动过缓。治疗期间应定期监测心率和血压,特别是与其他可能引起心动过缓的药物合用时。如出现症状性心动过缓,应暂停用药并评估其他可能引起心动过缓的药物,必要时调整剂量或永久停药。

日常注意事项

除了用药注意事项外,患者在日常生活中的以下方面也需注意:

饮食与生活习惯

患者应保持均衡的饮食,避免食用刺激性强的食物。同时,保持适量的运动,增强体质,提高免疫力。戒烟限酒,避免接触有害物质,减少对身体的额外负担。

避孕措施

布格替尼可能对胎儿造成危害,因此育龄期女性在治疗期间和末次给药后至少4个月内应采取有效的非激素避孕措施。建议有生育能力的男性在治疗期间和布格替尼末次给药后至少3个月内采取有效的避孕措施。

心理支持

癌症治疗是一个长期且复杂的过程,患者可能会面临较大的心理压力。建议患者寻求家人、朋友和专业心理咨询师的支持,保持积极乐观的心态,有助于更好地应对疾病。

药物存储

布格替尼应遮光、密封、在干燥处保存,温度不超过30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物结构和药效发生变化。存放地点应远离儿童触及的地方,确保药物的安全。

定期复查

患者应定期到医院进行复查,监测病情变化和药物副作用。如出现任何不适或疑问,应及时与医生沟通,以便及时调整治疗方案。

通过遵循上述用药和日常注意事项,患者可以更好地管理和控制布格替尼的治疗过程,最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不良反应的发生。希望每位患者都能在治疗过程中获得最好的疗效,重拾健康。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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