盐酸伊美格列明(Imeglimin)详细中文说明书
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发布日期:2025-04-17

盐酸伊美格列明(Imeglimin)是一种用于治疗2型糖尿病的新型药物。该药物由日本田边三菱制药研发,于2021年9月在日本正式上市,成为全球首批通过注册审批的此类药物。盐酸伊美格列明的作用机制独特,主要通过激活GSK-3β和SIRT1信号通路来改善胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能。本文将详细介绍盐酸伊美格列明的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

盐酸伊美格列明(Imeglimin)概述

适应症

盐酸伊美格列明主要用于治疗2型糖尿病。该药物通常在患者经过充分的饮食和运动疗法后,血糖控制仍不理想时考虑使用。盐酸伊美格列明能够有效改善患者的胰岛素敏感性和β细胞功能,从而达到降低血糖的目的。

用法用量

成人建议每次1000毫克,每日2次(分别于早晨和傍晚)口服。用药时应遵循医生处方,严格按规定剂量服用。有肾功能障碍的患者,由于盐酸伊美格列明经肾脏排泄,血中浓度可能因排泄延迟而升高。与其他糖尿病药物(如胰岛素、磺脲类等)合用时,应注意低血糖风险,并根据患者具体情况调整用量。

不良反应

盐酸伊美格列明的主要不良反应包括低血糖、感染及寄生虫症、泌尿系统感染(如膀胱炎)、代谢与营养障碍(包括食欲减退、体重减轻)、胃肠道症状(如恶心、呕吐、腹部不适、便秘或腹泻)、眼部不适(如糖尿病性视网膜病变及相关症状)。此外,临床检查可能出现血中乳酸增高。具体副作用发生频率及严重程度视用药剂量及合用药物情况而异。

用药注意事项

低血糖风险管理

盐酸伊美格列明的低血糖发生率约为6.7%,尤其在与胰岛素制剂、磺脲类或速效促胰岛素分泌药合用时,低血糖风险增加。出现低血糖症状(如乏力、强烈饥饿感、出汗等)时,应及时给予含糖食品或葡萄糖注射治疗。使用盐酸伊美格列明前须向患者详细解释低血糖症状及应急处理方法,尤其是对于从事高空作业或驾驶的患者。如合用促胰岛素分泌药(例如胰岛素、磺脲类等),应考虑适当减量,以降低低血糖风险。

特殊人群用药

盐酸伊美格列明在孕妇中禁用。动物实验显示胚胎毒性,建议改用胰岛素治疗。哺乳期女性乳汁中可检测到药物成分,需权衡母乳喂养与治疗必要性。儿童使用未进行临床试验,安全性及有效性未确立。老年人生理功能减退,需减量并密切监测肾功能。肾功能损害患者(eGFR<45 mL/min/1.73m²)禁用;轻度损害(eGFR≥60)需减量,监测血药浓度。肝功能损害患者(Child-Pugh C级)无数据,中重度损害者慎用。

药物相互作用

盐酸伊美格列明主要以未变化体形式经肾脏排泄,因此与其他经肾脏清除的药物(如胰岛素、磺脲类、α-糖苷酶抑制剂等)合用时,可能会增强降糖作用或低血糖风险。与胰岛素、磺脲类或速效促胰岛素分泌药合用时,应特别注意低血糖的发生,并可能需要调整这些药物的剂量。与双胍类药物合用时,可能会出现消化道症状的增加,需观察患者耐受情况。与其他降糖药(如DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂等)合用时,一般药物间相互作用较轻,但仍需密切监测血糖变化。

盐酸伊美格列明(Imeglimin)是一种具有独特作用机制的2型糖尿病治疗药物,能够有效改善患者的血糖控制。使用过程中需关注低血糖风险和特殊人群用药的注意事项,确保药物的安全性和有效性。希望本文能为患者和医生提供有价值的参考信息。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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