盐酸伊美格列明(Imeglimin)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-17

盐酸伊美格列明(Imeglimin)是一种用于治疗2型糖尿病的新型药物,适用于在饮食和运动疗法不足以控制血糖水平的情况下使用。该药物由日本田边三菱制药研发,已于2021年9月在日本正式上市,成为全球首批通过注册审批的此类药物。然而,截至当前时间,盐酸伊美格列明尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。

盐酸伊美格列明的基本信息

别称与规格

盐酸伊美格列明的中文名称为盐酸伊美格列明,英文名称为Twymeeg,其他别称包括Imeglimin、盐酸伊格列敏。该药物的生产厂家为日本田边三菱制药,每盒价格约为178美元。盐酸伊美格列明的主要成分是Imeglimin,剂型为片剂,每片重约569毫克,外形尺寸约为长径17.6毫米、短径7.1毫米、厚度5.3毫米,呈白色至带黄白色的薄膜包衣片。

适应症与适应靶点

盐酸伊美格列明适用于治疗2型糖尿病,尤其适用于在患者经过充分的饮食和运动疗法后血糖控制仍不理想时使用。该药物的适应靶点为GSK-3β和SIRT1,通过调节这些靶点来改善患者的血糖控制。盐酸伊美格列明的作用机制独特,不仅能够促进胰岛β细胞的胰岛素分泌,还能够改善肝脏和肌肉组织的胰岛素敏感性。

用法用量

成人建议每次口服1000毫克,每日2次(分别于早晨和傍晚)。用药时应遵循医生的处方,严格按规定剂量服用。对于肾功能障碍的患者,由于盐酸伊美格列明经肾脏排泄,血中浓度可能因排泄延迟而升高,因此需要减量并密切监测肾功能。

用药注意事项

低血糖风险管理

盐酸伊美格列明的低血糖发生率为6.7%,尤其是在与胰岛素制剂、磺脲类或速效促胰岛素分泌药合用时,低血糖风险增加。患者在使用盐酸伊美格列明前,医生应详细解释低血糖的症状及应急处理方法,特别是对于从事高空作业或驾驶的患者。如果患者出现乏力、强烈饥饿感、出汗等症状,应及时给予含糖食品或葡萄糖注射治疗。

特殊人群用药

盐酸伊美格列明在特定人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:禁用。动物实验显示盐酸伊美格列明具有胚胎毒性,建议孕妇改用胰岛素治疗。
  • 哺乳期女性:乳汁中可检测到药物成分,需权衡母乳喂养与治疗的必要性。
  • 儿童:未进行临床试验,安全性及有效性尚未确立。
  • 老年人:老年患者生理功能减退,需减量并密切监测肾功能。
  • 肾功能损害:eGFR小于45 mL/min/1.73m²的患者禁用;轻度损害(eGFR≥60)需减量,监测血药浓度。
  • 肝功能损害:Child-Pugh C级患者无数据,中重度损害者慎用。

药物相互作用

盐酸伊美格列明主要以未变化体形式经肾脏排泄,因此与其他经肾脏清除的药物(如胰岛素、磺脲类、α-糖苷酶抑制剂等)合用时,可能会增强降糖作用或增加低血糖风险。与胰岛素、磺脲类或速效促胰岛素分泌药合用时,应特别注意低血糖的发生,并可能需要调整这些药物的剂量。与双胍类药物合用时,可能会出现消化道症状的增加,需观察患者的耐受情况。

贮存方法

盐酸伊美格列明应于室温保存,避免阳光直射及潮湿环境,并注意保存期限。该药物的有效期为36个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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