




盐酸伊美格列明(Imeglimin)是一种新型口服药物,主要用于治疗2型糖尿病。该药物由日本田边三菱制药公司研发,2021年9月在日本正式上市,成为全球首批通过注册审批的此类药物。然而,截至目前,盐酸伊美格列明尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,因此国内市场暂无仿制药。盐酸伊美格列明的适应症主要是在患者经过充分的饮食和运动疗法后,血糖控制仍不理想时考虑使用。
成人建议每次1000毫克,每日2次(分别于早晨和傍晚)口服。用药时应遵循医生处方,严格按规定剂量服用。对于有肾功能障碍的患者,由于盐酸伊美格列明经肾脏排泄,血中浓度可能因排泄延迟而升高,因此需要特别注意。
与其他糖尿病药物(如胰岛素、磺脲类等)合用时,应注意低血糖风险,并根据患者具体情况调整用量。特别是与胰岛素、磺脲类或速效促胰岛素分泌药合用时,应特别注意低血糖的发生,并可能需要调整这些药物的剂量。
盐酸伊美格列明在孕妇、哺乳期女性、儿童、老年人以及肾功能和肝功能损害患者中的使用需谨慎。孕妇禁用,因为动物实验显示胚胎毒性,建议改用胰岛素治疗。哺乳期女性在乳汁中可检测到药物成分,需权衡母乳喂养与治疗必要性。儿童使用尚未进行临床试验,安全性及有效性未确立。老年人生理功能减退,需减量并密切监测肾功能。肾功能损害患者(eGFR<45mL/min/1.73m²)禁用;轻度损害(eGFR≥60)需减量,监测血药浓度。肝功能损害患者(Child-Pugh C级)无数据,中重度损害者慎用。
盐酸伊美格列明的低血糖发生率约为6.7%,尤其在与胰岛素制剂、磺脲类或速效促胰岛素分泌药合用时,低血糖风险增加。出现低血糖症状(如乏力、强烈饥饿感、出汗等)时,应及时给予含糖食品或葡萄糖注射治疗。使用盐酸伊美格列明前,须向患者详细解释低血糖症状及应急处理方法,尤其是对于从事高空作业或驾驶的患者。
除低血糖外,其他常见副作用包括感染及寄生虫症、泌尿系统感染(如膀胱炎)、代谢与营养障碍(包括食欲减退、体重减轻)、胃肠道症状(如恶心、呕吐、腹部不适、便秘或腹泻)、眼部不适(如糖尿病性视网膜病变及相关症状)以及临床检查可能出现血中乳酸增高。具体副作用发生频率及严重程度视用药剂量及合用药物情况而异。
盐酸伊美格列明主要以未变化体形式经肾脏排泄,因此与其他经肾脏清除的药物(如胰岛素、磺脲类、α-糖苷酶抑制剂等)合用时,可能会增强降糖作用或低血糖风险。与双胍类药物合用时,可能会出现消化道症状的增加,需观察患者耐受情况。与其他降糖药如DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂等合用时,一般药物间相互作用较轻,但仍需密切监测血糖变化。
盐酸伊美格列明采用PTP包装,患者取药时应注意避免误吞PTP材料,以免引起食管损伤或穿孔。此外,药物应于室温保存,避免阳光直射及潮湿环境,并注意保存期限。盐酸伊美格列明的有效期为36个月。
通过上述详细的用药指南和注意事项,希望患者能够更好地理解和使用盐酸伊美格列明,有效控制血糖,提高生活质量。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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