阿考替胺(Acofide)详细中文说明书
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发布日期:2025-04-17

阿考替胺(Acofide)是一种新型的选择性乙酰胆碱酯酶抑制剂,由日本泽利亚(Zeria)公司研发。该药物主要用于治疗功能性消化不良,如餐后腹胀、上腹胀满、早期饱腹等症状。通过抑制乙酰胆碱酯酶的活性,阿考替胺能够增加胃肠道中的乙酰胆碱浓度,从而改善胃肠蠕动和胃内容物的排泄。

阿考替胺(Acofide)的详细信息

药物基本信息

阿考替胺(Acofide)是一种白色薄膜衣片,直径约为9.1毫米,厚度约为4.2毫米,单片重量约为257毫克。该药物在全球多个国家和地区上市,尤其是在日本,自2013年6月6日获批以来,已经成为治疗功能性消化不良的重要药物。

适应症与作用机制

阿考替胺主要适用于功能性消化不良引起的症状,包括餐后腹胀、上腹胀满、早期饱腹等。其作用机制在于抑制乙酰胆碱酯酶的活性,从而增加胃肠道中的乙酰胆碱浓度,增强胃肠蠕动,促进胃内容物的排泄,缓解患者的不适症状。

用法用量

成人常规剂量为每次100毫克,每日3次,建议在餐前服用。如果连续使用1个月后症状无明显改善,应考虑停药,并进一步排查是否存在器质性病变。此外,患者在使用过程中应定期进行相关检查,如血液学检查、肝功能检查等,以监测药物的安全性和有效性。

用药注意事项与日常管理

特殊人群用药

对于孕妇,使用阿考替胺前应评估风险,并严格告知患者潜在的胎儿风险。育龄女性在使用前应进行妊娠测试,并在治疗期间及停药后至少17天内采取有效避孕措施。哺乳期女性在使用阿考替胺期间及停药后至少17天内应避免母乳喂养。儿童患者不推荐使用阿考替胺,因为其在儿童中的安全性和有效性尚未确立。

老年患者用药

65岁及以上的老年患者在使用阿考替胺时需更加谨慎,因为这部分患者中不良反应的发生率及剂量中断、降低的比例可能较高。临床医生应密切监测老年患者的不良反应,并根据具体情况调整剂量。

肾功能和肝功能损害患者用药

对于轻度至中度肾功能损害(CLcr 30-89 mL/min)的患者,无需调整剂量。但对于严重肾功能不全(CLcr < 30 mL/min)的患者,推荐剂量尚未确立。对于肝功能损害(轻度、中度或重度,Child-Pugh A、B、C)的患者,均无需调整剂量,但仍需密切监测肝功能指标。

药物相互作用

在使用阿考替胺时,应避免与其他影响乙酰胆碱酯酶活性的药物同时使用,以免产生不良的药物相互作用。此外,患者在使用阿考替胺期间应定期进行相关检查,如血液学检查、肝功能检查等,以确保药物的安全性和有效性。

常见不良反应

阿考替胺的常见不良反应包括皮肤及过敏反应(如发疹、荨麻疹)、血液学异常(如白细胞数增加)、神经系统反应(如头晕)、消化系统反应(如腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、口腔黏膜炎)、肝功能异常(如转氨酶ALT、AST及γ-GTP升高、血中胆红素及碱性磷酸酶ALP升高)、代谢及内分泌反应(如血中泌乳素升高、血中甘油三酯增高)。

贮藏与有效期

阿考替胺应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射,温度不超过30°C。药品的有效期一般为24个月,具体日期见包装上的生产批号和有效期标识。患者在使用前应仔细检查药品的有效期,确保药品未过期。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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