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发布日期:2025-04-17
阿考替胺在国内的上市情况及价格
阿考替胺的国内上市情况及价格
阿考替胺的基本信息
阿考替胺(Acofide、Acotiamide、盐酸阿考替胺片)是一种用于改善功能性消化不良(FD)症状的药物,如餐后饱胀、上腹胀、早饱等。该药物于2013年6月6日在日本首次上市,由日本泽里(Zeria)新药株式会社与安斯泰莱(Astellas)制药公司联合开发。然而,截至目前,阿考替胺尚未在国内上市,也未纳入国家医保目录。
阿考替胺在日本的规格为100mg*100片,价格大约为50美元一盒。由于国内尚未上市,因此在国内市场上无法购买到此药物。患者需要通过其他途径如海外代购等方式获取,但需要注意药品的来源和真伪,避免购买到假药或劣药。
阿考替胺的适应症和用法
阿考替胺主要用于改善功能性消化不良(FD)的症状,包括餐后饱胀、上腹胀、早饱等。该药物通过抑制乙酰胆碱酯酶(AChE),增强胃肠道的运动功能,从而改善消化不良的症状。
阿考替胺的常规剂量为成人每次100mg,每日3次,建议在餐前服用。若连续1个月使用后症状无改善,应考虑停药或调整诊疗方案。在使用过程中,患者应定期进行相关检查,如上消化道内镜检查,以排除器质性疾病。
阿考替胺的用药注意事项
特殊人群用药
阿考替胺在特定人群中的使用需要特别注意:
- 孕妇:使用前须评估风险,并严格告知患者潜在的胎儿风险;育龄女性必须在使用前进行妊娠测试,并在治疗期间及停药后至少17天内采取有效避孕措施。
- 哺乳期女性:哺乳期女性在使用本品期间及停药后至少17天内应避免母乳喂养。
- 儿童:本品在儿童中的安全性和有效性尚未确立,故儿童患者不推荐使用。
- 老年人:65岁及以上的患者中不良反应发生率及剂量中断、降低比例可能较高,应用时需更加谨慎,密切监测不良反应,根据具体情况调整剂量。
对于肾功能损害的患者,轻度(CLcr 60~89 mL/min)或中度(CLcr 30~59 mL/min)肾功能损害患者无需进行剂量调整;但对于严重肾功能不全(CLcr < 30 mL/min)的患者,推荐剂量尚未确立。肝功能损害患者(轻度、中度或重度 Child-Pugh A、B、C)无需调整剂量。
药物相互作用
阿考替胺与其他药物可能存在相互作用,具体如下:
- 抗胆碱药物:与具有抗胆碱作用的药物(如阿托品硫酸盐水合物、丁基斯科波拉明臭化物等)合用时,可能降低阿考替胺的作用,药效可能受到抑制。
- 胆碱能药物:由于阿考替胺本身具有乙酰胆碱酯酶抑制作用,若与胆碱能药物(如新斯的明、乙酰胆碱盐化物)合用,可能发生相互作用,双方作用可能相互增强;与胆碱受体刺激药合用时,应密切观察是否出现不良反应。
在使用阿考替胺时,应避免与上述药物同时使用,或在医生指导下谨慎使用,以减少药物相互作用的风险。
日常注意事项
在日常生活中,使用阿考替胺的患者应注意以下几点:
- 饮食调理:保持规律的饮食习惯,避免暴饮暴食,减少油腻和辛辣食物的摄入,有助于减轻消化不良的症状。
- 生活方式调整:保持良好的生活习惯,适量运动,避免长时间久坐,有助于促进胃肠道蠕动。
- 定期检查:定期进行相关检查,如上消化道内镜检查,以排除器质性疾病,确保治疗效果。
在使用阿考替胺的过程中,如有任何不适或疑问,应及时咨询医生,遵循医嘱进行治疗。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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