达克替尼（Dacomitinib），是一种靶向治疗药物，主要用于治疗具有EGFR 19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物通过抑制肺癌细胞的生长和分裂，延长患者的生存期。达克替尼由美国辉瑞公司（Pfizer）研发，2018年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。本文将详细介绍达克替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

达克替尼（Dacomitinib）概述

适应症

达克替尼适用于治疗具有EGFR 19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这种药物通过抑制EGFR酪氨酸激酶活性，阻止癌细胞的增殖和扩散，从而达到治疗效果。在使用达克替尼之前，应通过基因检测确认患者存在上述突变。

用法用量

达克替尼的推荐剂量为45mg，每日一次，口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用，但最好每天在同一时间服用。如果患者出现呕吐或错过了一剂，无需补服，继续按原计划服用下一剂即可。

不良反应

达克替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。严重不良反应包括间质性肺病（ILD）、腹泻和皮肤病学不良反应。如果患者出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状，应立即就医并暂停用药。对于严重的腹泻，应及时进行止泻治疗，并根据情况调整剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

妊娠女性在使用达克替尼前需评估风险，并严格告知潜在的胎儿风险。育龄女性应在治疗期间及停药后至少17天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用本品期间及停药后至少17天内应避免母乳喂养。儿童患者不推荐使用达克替尼，因为其在儿童中的安全性和有效性尚未确立。65岁及以上的老年患者在使用达克替尼时需更加谨慎，密切监测不良反应，并根据具体情况调整剂量。

剂量调整

对于轻度或中度肾功能损害的患者，不建议调整剂量。重度肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。对于轻度或中度肝损害的患者，也不建议调整剂量，重度肝损害患者的推荐剂量同样尚未确定。在使用达克替尼时应避免同时使用质子泵抑制剂（PPI），可以选择局部作用抗酸剂或在使用H2受体拮抗剂前至少6小时或后10小时给予达克替尼。

贮存方法

达克替尼应储存在20℃至25℃（68°F至77°F）的环境中，允许短期温度波动范围为15℃至30℃（59°F至86°F）。药物应放置在儿童无法触及的地方，有效期为24个月。

以上内容涵盖了达克替尼的主要信息，包括适应症、用法用量、不良反应及注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用该药物。