恩西地平(Enasidenib)IDHIFA的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-07

恩西地平(Enasidenib),商品名为IDHIFA,是一种靶向治疗药物,用于治疗经FDA批准检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。本文将详细介绍恩西地平的用法、剂量调整、不良反应及注意事项。

恩西地平的用法与剂量

推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,可在进食或空腹时服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。患者应整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂,每天大约在同一时间服用。

剂量调整

如果患者出现不良反应,应根据专业医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。在使用恩西地平前,应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。出现毒性反应时,应中断给药或减少剂量。

错过剂量

如果错过了一剂恩西地平,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。如果已接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂,不要加倍剂量。

用药注意事项与日常保管

药物相互作用

恩西地平与其他药物合用时可能存在相互作用。例如,不应与CYP3A底物的抗真菌药物合用,同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,因此建议采用其他避孕方法。恩西地平可能增加对OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露,增加药物不良反应的风险,必要时应减少底物药物的剂量。与P-gp底物合用时,也应更频繁地监测不良反应。

特殊人群用药

恩西地平在儿童中的安全性和有效性尚未确定。老年人使用时,总体上与年轻人没有显著差异。轻度肝功能损害不会改变全身暴露量,但严重肝功能损害时,暴露量可能会增加。肾功能损害不会改变全身暴露量。

贮存方法

恩西地平应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间),避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮。湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

包装完整性

恩西地平应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

总结

恩西地平是一种重要的靶向治疗药物,适用于特定的急性髓性白血病患者。正确使用恩西地平并遵循医嘱,可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不良反应的发生。患者在使用过程中应注意药物相互作用、特殊人群用药及贮存条件,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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