恩西地平（Enasidenib），商品名为IDHIFA，是一种用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者的药物，特别是那些存在异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的患者。本文将详细介绍恩西地平的用法用量和用药指南，帮助患者更好地理解和使用这种药物。

用法用量

推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100毫克，每日口服一次，可以与食物同服或空腹服用。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者，建议至少治疗6个月，以便留出足够的临床反应时间。

用药时间

整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天尽量在同一时间口服恩西地平片。如果错过一剂或在正常时间未服用，应在同一天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。如果服用后出现呕吐，也应在同一天尽快补服。

剂量调整

在使用恩西地平过程中，应定期监测白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，特别是在治疗的前3个月，每2周监测一次。如果出现毒性反应，应及时中断给药或减少剂量。具体的剂量调整方案应遵循专业医生的建议。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与某些药物可能存在相互作用，需特别注意：

• 避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。
• 同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，建议使用其他避孕方法。
• 恩西地平可能增加OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露，增加不良反应风险，需根据处方信息减少底物药物的剂量。
• 恩西地平可能增加P-gp底物的全身暴露，增加不良反应风险，需更频繁地监测不良反应。

特殊人群用药

对于特定人群，使用恩西地平时需特别谨慎：

• 孕妇：恩西地平可能对胎儿造成伤害，治疗期间应避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的避孕方法。
• 哺乳期妇女：目前尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中，建议在治疗期间及停药后2个月内停止哺乳。
• 儿童：恩西地平在儿童中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人：与年轻人相比，恩西地平在老年人中的安全性和有效性总体上没有差异。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害不会改变全身暴露量，但重度肝功能损害可能导致暴露量增加。
• 肾功能损害：肾功能损害不会改变全身暴露量。

贮存条件

为了保证恩西地平的有效性和安全性，需严格按照以下条件贮存：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间），避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
• 选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。
• 避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，保持产品的质量。
• 恩西地平应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

日常注意事项

监测与随访

患者在使用恩西地平期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。具体监测频率和项目应遵循医生的建议。

不良反应管理

恩西地平常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。如果出现这些症状，应及时联系医生，根据医生的建议进行处理。对于严重的不良反应，如分化综合征，应立即就医并采取相应的治疗措施。

生活与饮食建议

在使用恩西地平期间，患者应注意以下生活和饮食建议：

• 保持良好的生活习惯，适量运动，增强体质。
• 饮食方面，应均衡摄入营养，避免食用刺激性食物。
• 避免过度劳累，保证充足的休息时间。
• 避免接触有害物质，如烟草和酒精。
• 在治疗期间，避免接种活疫苗。

通过以上详细的用法用量和用药指南，患者可以更好地了解和使用恩西地平，提高治疗效果，减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适，应及时咨询专业医生。