恩西地平（Enasidenib），也称为IDHIFA，是由美国Celgene公司研发的一种用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病（AML）的靶向药物。该药物于2017年8月1日获得美国FDA批准，适用于经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的成人患者。恩西地平通过抑制IDH2突变，降低致癌代谢产物，从而阻断促进细胞生长的机制。本文将详细介绍恩西地平的用法用量、注意事项、贮存方法等内容。

恩西地平的基本信息

药品名称与规格

恩西地平的中文名称为恩西地平，英文名称为Enasidenib，商品名为IDHIFA，其他别称包括甲磺酸恩西地平。恩西地平有以下规格：

• 50mg*60片：售价约为617美元一盒（孟加拉ziska制药）
• 50mg*30片：售价约为185美元（老挝卢修斯制药）、658美元（孟加拉珠峰制药）
• 100mg*30片：售价约为44376美元一盒（美国Celgene公司）

剂型与性状

恩西地平有50mg和100mg两种片剂规格。50mg恩西地平片剂为淡黄色至黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面刻有“ENA”，另一面刻有“50”。100mg恩西地平片剂为淡黄色至黄色胶囊状膜包衣片剂，一面刻有“ENA”，另一面刻有“100”。

适应症与靶点

恩西地平主要用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。该药物通过抑制IDH2突变，降低致癌代谢产物，从而阻断促进细胞生长的机制。

用药注意事项

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，可以伴或不伴食物。患者应整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎药片。每天应在大约同一时间服用恩西地平。如果错过了一次剂量，应在当天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。如果在服用后呕吐，也应在同一天尽快补服一次。

剂量调整与毒性监测

在使用恩西地平前，应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分。在治疗的前3个月，每2周至少监测一次血细胞计数和血液化学成分，及时处理任何异常情况。如果患者出现不良反应，应根据专业医生的建议进行剂量调整，必要时可中断给药或减少剂量。

特殊人群用药

恩西地平的安全性和有效性在儿童中尚未确定。对于老年人，与年轻人相比，安全性和有效性总体上没有差异。对于肝功能损害的患者，轻度肝功能损害不会显著改变全身暴露量，但中度或重度肝功能损害的患者应谨慎使用，并根据医生建议调整剂量。对于肾功能损害的患者，全身暴露量不会因肾功能损害而改变。

药物相互作用

恩西地平可能与多种药物发生相互作用，应注意以下几点：

• 避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用，因为这可能导致药物的血浆浓度降低，影响药效。
• 同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，建议患者在使用恩西地平时采取其他避孕方法。
• 恩西地平可能增加CYP1A2和CYP2C19底物的全身暴露量，增加药物不良反应的风险，应避免同时使用这些药物，除非底物药物的处方信息中有特别建议。
• 恩西地平可能增加P-gp底物的全身暴露量，增加药物不良反应的风险，如果必须同时使用，应遵循P-gp底物处方信息中的建议，并更频繁地监测不良反应。

避孕与哺乳

恩西地平可能对胎儿造成伤害，动物实验证明具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。使用激素避孕药的患者应在使用恩西地平治疗期间以及最后一次服药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。

贮存方法

恩西地平应储存在20-25°C（允许偏差在15-30°C之间），避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应遮光、密封、在干燥处保存，选择干燥、通风良好的地方存放，避免药物受潮。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

有效期

恩西地平的有效期为24个月。患者在使用药物前应仔细检查药品的有效期，避免使用过期药物。

注意事项总结

患者在使用恩西地平时应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如果在治疗过程中出现任何不适，应及时联系医生或药剂师。