克立硼罗(Crisaborole)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-05

克立硼罗(Crisaborole)是由辉瑞公司开发的一种非激素类局部抗炎药,属于磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。该药于2016年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗2岁及以上轻至中度特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)患者的炎症和瘙痒症状。克立硼罗通过抑制PDE4酶的活性,减少炎症介质的产生,从而达到缓解症状的效果。

克立硼罗(Crisaborole)的作用机制与适应症

作用机制

克立硼罗是一种选择性PDE4抑制剂,PDE4是环磷酸腺苷(cAMP)水解的关键酶之一。通过抑制PDE4酶的活性,克立硼罗可以增加细胞内cAMP的水平,进而减少炎症介质的释放。这些炎症介质包括白细胞介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)等,它们在特应性皮炎的发病过程中起着重要作用。因此,克立硼罗能够有效减轻炎症和瘙痒症状,改善患者的生活质量。

适应症

克立硼罗主要适用于2岁及以上轻至中度特应性皮炎患者的局部治疗。特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病,常见于婴儿和儿童,也可影响成人。这种疾病的主要特征是皮肤干燥、红斑、丘疹、水疱和剧烈瘙痒,严重影响患者的生活质量。克立硼罗作为一种非激素类药物,避免了长期使用激素类药物可能带来的副作用,如皮肤变薄、色素沉着等。

临床研究

多项临床研究表明,克立硼罗对于轻至中度特应性皮炎的治疗效果显著。在一项涉及700多名患者的III期临床试验中,使用克立硼罗的患者在治疗4周后,其皮损严重程度和瘙痒症状明显改善,优于安慰剂组。此外,克立硼罗的安全性和耐受性良好,常见的不良反应包括应用部位的烧灼感和刺痛感,但这些症状通常较轻微且短暂。

用药注意事项与日常护理

用药方法

克立硼罗仅供局部使用,不应用于眼科、口腔或阴道内。使用时,应将一薄层软膏均匀涂抹于患处,每日两次。具体用药时间和剂量应遵循医生的建议。为了达到最佳疗效,患者应坚持按医嘱用药,直至症状完全缓解。如果症状持续或加重,应及时咨询医生。

用药禁忌

虽然克立硼罗的安全性和耐受性较好,但并不适合所有人。对克立硼罗成分过敏的患者禁用该药。此外,由于缺乏足够的临床数据,孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用克立硼罗,并在医生指导下决定是否使用。老年人使用克立硼罗时应特别注意,如有不适,应及时停药并就医。

日常护理建议

除了规范使用克立硼罗外,患者还应注意日常护理,以促进病情的恢复和预防复发。首先,保持皮肤的清洁和湿润是关键。使用温和的清洁产品,避免刺激性强的肥皂和沐浴露。洗浴后,应立即涂抹保湿霜,以锁住皮肤水分。其次,避免接触已知的过敏原和刺激物,如尘螨、花粉、宠物毛发等。最后,保持良好的生活习惯,如均衡饮食、充足睡眠和适度运动,有助于增强身体免疫力,减少疾病的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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