奎扎替尼(quizartinib)在国内上市了吗?多少钱
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-05

奎扎替尼(Quizartinib),商品名为Vanflyta,是一种针对复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。自2019年在日本首次获批以来,奎扎替尼在全球范围内逐渐受到关注。然而,截至2025年4月5日,奎扎替尼尚未在国内上市,因此无法进入国家医保报销范围。对于急需该药物的患者,可以通过海外代购渠道购买,价格约为7000人民币,约合1000美元左右。

奎扎替尼(quizartinib)的国内上市和价格

奎扎替尼是由日本第一三共制药公司生产的,主要针对复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病患者。该药物于2019年6月在日本获得批准,成为全球首个获批的同类药物。然而,奎扎替尼在美国的上市进程并不顺利,2019年6月,美国FDA发布了一封完整回应函(CRL),拒绝批准Vanflyta。此后,尽管第一三共提交了额外的数据,但截至目前,奎扎替尼仍未获得FDA的批准。

国内上市情况

在中国,奎扎替尼尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这意味着患者在国内无法通过正规渠道购买到该药物。虽然一些国际医疗中心可能提供该药物的临床试验或特殊使用途径,但对于大多数患者来说,这些途径并不容易获取。

价格信息

对于急需奎扎替尼的患者,可以通过海外代购渠道购买。根据最新的市场信息,奎扎替尼的代购价格约为7000人民币,约合1000美元左右。选择正规的海外代购渠道非常重要,以保证药品的质量和安全性。此外,患者在购买前应咨询专业医生的意见,确保药物的适用性和安全性。

奎扎替尼(quizartinib)的用药注意事项

奎扎替尼作为一种靶向药物,虽然疗效显著,但也存在一些潜在的不良反应和用药风险。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱,并注意以下几点:

QT间期延长

QT间期延长是奎扎替尼的一个常见不良反应。在开始用药前和用药过程中,应定期进行心电图检查,特别是增量前后。同时,应定期检查电解质水平(如钾、镁等),必要时进行校正。患者如果出现心悸、头晕等症状,应立即就医。

骨髓抑制和出血

使用奎扎替尼可能会导致骨髓抑制和出血。患者在用药前和用药过程中应定期进行血常规检查,密切观察自身状况。如有异常应及时告知医生。骨髓抑制可能导致免疫力下降,增加感染风险,因此患者应注意个人卫生,避免接触感染源。

肝功能损害

严重肝功能损害的患者应谨慎使用奎扎替尼。在用药前和用药过程中,应定期监测肝功能指标。如有肝功能异常,应立即停药并咨询医生。患者在用药期间应避免饮酒,减少肝脏负担。

避孕措施

奎扎替尼可能对胎儿造成伤害,因此孕妇或可能怀孕的女性应避免使用该药物。在用药期间及停药后的一段时间内,患者应采取有效的避孕措施。如有怀孕计划,应提前咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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