奎扎替尼(quizartinib)的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-05
奎扎替尼(quizartinib),商品名为Vanflyta,是一种针对复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病(AML)的激酶抑制剂。这种药物已被证明对特定类型的AML患者具有显著的治疗效果。本文将详细介绍奎扎替尼的适应症和用法用量,并提供一些重要的用药注意事项。
适应症
奎扎替尼主要用于治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性的急性髓系白血病(AML)。FLT3-ITD突变是AML中最常见的基因突变之一,约占所有AML患者的30%。这种突变会导致白血病细胞的过度增殖,从而加速疾病的进展。奎扎替尼通过特异性抑制FLT3受体酪氨酸激酶活性,阻断白血病细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。
具体适应症
奎扎替尼适用于以下情况:
- 复发性AML:已经接受过其他治疗但疾病仍然进展的患者。
- 难治性AML:对初始治疗无响应的患者。
- FLT3-ITD突变阳性:通过基因检测确认存在FLT3-ITD突变的患者。
疗效
多项临床研究表明,奎扎替尼在治疗FLT3-ITD突变阳性的AML患者中表现出良好的疗效。一项关键的III期临床试验显示,与标准化疗相比,奎扎替尼联合化疗可以显著提高患者的总生存期和无事件生存期。此外,奎扎替尼还可以显著改善患者的血液学指标,如血小板计数和中性粒细胞计数。
总的来说,奎扎替尼为复发或难治性FLT3-ITD突变阳性AML患者提供了一种新的治疗选择,有望改善他们的预后。
用法用量
奎扎替尼的用法用量需严格遵循医生的指导。以下是常见的用法用量指南:
成人用法用量
通常情况下,成人口服奎扎替尼的剂量为每日1次,每次26.5毫克,为期两周。之后,剂量调整为每日1次,每次53毫克。根据患者的具体情况,医生可能会适当调整剂量。例如,如果患者出现严重的不良反应,剂量可能会减少或暂时停药。
用药时间
奎扎替尼应在每天同一时间服用,最好是在饭后服用,以减少胃肠道不适。如果漏服一次,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间表服药。切勿为了弥补漏服而加倍剂量。
用药注意事项
在使用奎扎替尼的过程中,患者需要注意以下几点:
- 心电图监测:由于奎扎替尼可能导致QT间期延长,患者在开始用药前、剂量调整前以及用药期间应定期进行心电图检查。如有必要,医生会进行电解质校正,如补充钾和镁。
- 骨髓抑制:奎扎替尼可能导致骨髓抑制,表现为血小板减少、中性粒细胞减少等。因此,患者在用药期间应定期进行血常规检查,以便及时发现并处理这些不良反应。
- 肝功能损害:严重肝功能损害的患者应谨慎使用奎扎替尼。医生可能会调整剂量或选择其他治疗方案。
- 孕妇和哺乳期女性:孕妇和哺乳期女性应避免使用奎扎替尼,因为这可能对胎儿或婴儿造成伤害。有生育能力的女性在用药期间和停药后一周内应采取有效的避孕措施。
- 药物相互作用:奎扎替尼与某些药物(如强CYP3A抑制剂和诱导剂)合用可能会影响其疗效和安全性。患者在使用奎扎替尼期间应避免与这些药物合用,或在医生指导下调整剂量。
遵循上述用药注意事项,可以帮助患者更好地管理奎扎替尼的使用,减少不良反应的发生,提高治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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