奎扎替尼(quizartinib)在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-04-05

奎扎替尼(quizartinib)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的抗癌药物,特别是针对携带FLT3-ITD突变的复发或难治性患者。近年来,这种药物在全球范围内受到了广泛关注,但在国内市场的情况如何呢?本文将详细介绍奎扎替尼在国内的上市情况及购买途径。

奎扎替尼(quizartinib)在国内的上市情况及购买途径

一、奎扎替尼在国内的上市情况

截至2025年4月,奎扎替尼(quizartinib)尚未在中国大陆正式上市。根据相关资料,奎扎替尼在美国的上市时间是2023年7月20日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。然而,目前该药物尚未通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的审批,因此在中国市场尚不可合法销售。

虽然奎扎替尼尚未在中国大陆上市,但它已在其他国家和地区获得了监管批准。例如,2019年6月,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准了奎扎替尼的上市申请,这是该药物在全球范围内的首个监管批准。此外,奎扎替尼在美国和欧盟均被授予了治疗AML的孤儿药资格,并在美国获得了FDA的突破性药物资格和快速通道地位。

二、奎扎替尼的购买途径

虽然奎扎替尼尚未在中国大陆上市,患者仍可以通过一些合法途径获取该药物。以下是几种常见的购买方式:

1. 医院药房

如果患者在其他国家接受治疗,可以在当地医院的药房购买奎扎替尼。例如,在日本或美国的医院药房,患者可以根据医生的处方购买到该药物。

2. 线上药店

一些国际线上药店提供奎扎替尼的销售服务。患者可以通过这些平台购买药物,但需要注意选择信誉良好的商家,并确保购买过程符合当地的法律法规。此外,购买时应提供有效的医生处方。

3. 正规海外代购

对于无法亲自前往国外购买药物的患者,可以选择通过正规的海外代购服务。代购商可以帮助患者从合法渠道购买奎扎替尼,并将其寄送到指定地址。在选择代购商时,应仔细核实其资质和信誉,以避免购买到假冒伪劣产品。

无论选择哪种购买途径,患者都应在专业医生的指导下使用奎扎替尼,并严格按照医嘱进行治疗。

用药注意事项

一、QT间期延长

奎扎替尼可能导致QT间期延长,这是一种心电图上的异常表现,可能会引发严重的心律失常。因此,在开始使用奎扎替尼之前和治疗过程中,患者应定期进行心电图检查,特别是在剂量调整前后。此外,应监测电解质水平,如有必要,应及时补充钾、镁等电解质。

二、骨髓抑制和出血

使用奎扎替尼可能会导致骨髓抑制和出血风险增加。患者在治疗期间应定期进行血常规检查,密切监测血小板计数、白细胞计数和红细胞计数。如出现严重的骨髓抑制症状,应及时与医生联系并调整治疗方案。

三、肝功能损害

对于肝功能受损的患者,使用奎扎替尼时应特别谨慎。严重肝功能损害的患者在使用该药物时应降低剂量或暂停使用。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

在使用奎扎替尼的过程中,患者应严格遵循医生的指导,定期进行各项检查,及时报告任何不适症状,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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