阿扎胞苷什么时候在国内上市
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发布日期:2025-04-05

阿扎胞苷(Azacitidine)是一种重要的抗癌药物,用于治疗多种血液系统恶性肿瘤,如骨髓增生异常综合征(MDS)、急性髓系白血病(AML)等。自2004年在美国获得FDA批准以来,阿扎胞苷逐渐在全球范围内广泛应用。本文将详细探讨阿扎胞苷在中国的上市历程及其使用注意事项。

阿扎胞苷在中国的上市历程

2004年:FDA批准上市

2004年5月19日,阿扎胞苷获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,成为治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的重要药物。这一批准标志着阿扎胞苷在全球范围内的首次上市,为其后续在全球其他市场的推广奠定了基础。

2017年:在中国获批

2017年,阿扎胞苷注射剂在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,这是阿扎胞苷在中国市场的重要里程碑。获批后,阿扎胞苷迅速进入中国市场,为广大患者提供了新的治疗选择。2018年,阿扎胞苷注射剂被纳入国家医保目录,进一步提高了其可及性和经济性。

2024年:国产注射剂获批

2024年7月19日,健友子公司健进制药自主研发的注射用阿扎胞苷获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这一批准不仅丰富了国内市场的阿扎胞苷产品线,也为患者提供了更多选择。国产注射用阿扎胞苷的获批,进一步推动了该药物在中国的普及和应用。

阿扎胞苷在中国的上市历程展示了从国外引进到本土化生产的完整过程,为患者带来了更多的治疗希望。

用药注意事项

剂量与用法

阿扎胞苷的剂量和用法应严格遵循医生的指导。一般情况下,成人推荐剂量为每日75 mg/m²,连续给药7天,每28天为一个周期。具体剂量可能会根据患者的具体情况和治疗反应进行调整。患者应按时按量服用,不要自行增减剂量或停药。

副作用管理

阿扎胞苷的常见副作用包括骨髓抑制、恶心、呕吐、疲劳等。骨髓抑制是最常见的严重副作用,表现为白细胞、红细胞和血小板减少。患者在用药期间应定期进行血液检查,以便及时发现并处理骨髓抑制。对于轻度至中度的副作用,可以通过对症治疗来缓解。严重副作用应及时就医。

药物相互作用

阿扎胞苷与其他药物可能存在相互作用,特别是在联合化疗或使用免疫抑制剂时。患者在使用阿扎胞苷期间,应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和保健品。医生会根据具体情况评估药物相互作用的风险,并调整治疗方案。

正确使用阿扎胞苷并管理好相关副作用,可以显著提高治疗效果和患者的生活质量。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的个人卫生,避免感染。
  • 合理饮食,保证营养均衡,增强免疫力。
  • 避免剧烈运动,适量进行轻度活动,保持体力。
  • 定期复查,密切关注病情变化。

通过以上措施,患者可以在接受阿扎胞苷治疗的同时,保持良好的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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