吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者的药物。它通过靶向FLT3突变，抑制异常细胞增殖，从而控制疾病进展。吉瑞替尼在全球多个国家和地区已获批上市，为患有这种严重疾病的患者带来了新的希望。

吉瑞替尼基本信息

药物别称

吉瑞替尼的中文名称为吉瑞替尼，英文名称为Gilteritinib。其他别称包括富马酸吉列替尼、吉列替尼、吉特替尼、适加坦、Xospata。这些名称在不同的地区和文献中可能会有所差异，但它们都指的是同一种药物。

生产厂家与规格

目前市场上有多个厂家生产的吉瑞替尼仿制药，包括老挝卢修斯版、孟加拉珠峰版和老挝东盟版。具体规格和价格如下：

• 老挝卢修斯版：40mg*90片，价格约为361美元一盒。
• 孟加拉珠峰版：40mg*90粒，价格约为672美元一盒。
• 老挝东盟版：40mg*28粒，价格约为202美元一盒；40mg*84粒，价格约为597美元一盒。

患者应通过医院、药房或正规医疗服务机构购买该药，注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药劣药。

上市与医保信息

吉瑞替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保。患者可以通过医院和药房购买该药。对于药物紧缺的情况，建议通过正规渠道咨询和购买。

用药注意事项

患者选择

在使用吉瑞替尼之前，复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变（内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。经医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者可以接受本品治疗。在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测，检测结果证实患者携带FLT3突变可继续用药。

用法用量

吉瑞替尼应由具备抗肿瘤治疗经验的医生开始治疗并进行监督。本品口服使用，伴餐或不伴餐均可。应整片用水送服，不得掰开或碾碎。本品应在每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药，可以在当日尽快服用，但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐，患者不应重复用药，但应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。患者可在造血干细胞移植（HSCT）后重新开始使用本品。

特殊人群用药

对于特定的患者群体，吉瑞替尼的使用需要特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女： 建议有生育能力的女性在本品开始治疗前7天内进行妊娠试验。建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施。不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。在本品治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。
• 肝功能损害： 轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者中使用本品，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。
• 肾功能损害： 轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害患者的临床经验。
• 儿童患者： 尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性。因此，不建议在儿童患者中使用本品。
• 老年患者： ≥65岁的患者无需调整剂量。

剂量调整

在某些情况下，可能需要调整吉瑞替尼的剂量或暂停治疗：

• 分化综合征： 如果怀疑出现分化综合征，则给予皮质类固醇并开始监测血液动力学。如果在开始皮质类固醇治疗后重度体征和/或症状持续超过48小时，则暂停吉瑞替尼治疗。当体征和症状改善至2级或更低时，以相同的剂量重新开始吉瑞替尼治疗。
• 可逆性后部脑病综合征： 停用吉瑞替尼。
• QTc间期>500msec： 暂停吉瑞替尼治疗。QTc间期恢复至基线值±30msec或≤480msec时，以降低后的剂量（80mg或120mg）重新开始吉瑞替尼治疗。
• 第1周期第8天ECG显示QTc间期延长>30msec： 第9天进行ECG确认。如确认，考虑将剂量降至80mg。
• 胰腺炎症状： 中断吉瑞替尼的治疗，直至胰腺炎症状消失。以吉瑞替尼降低后的剂量（80mg或120mg）重新开始治疗。
• 认为与治疗相关的其他3级或更高毒性： 中断吉瑞替尼治疗，直至毒性消失或改善至1级。以吉瑞替尼降低后的剂量（80mg或120mg）重新开始治疗。
• 计划的造血干细胞移植： 造血干细胞移植预处理方案进行前1周暂停吉瑞替尼治疗。如果移植成功，患者没有≥2级急性移植物抗宿主病，并且达到CRc，则可在HSCT后30天重新开始治疗。

药物相互作用

吉瑞替尼可能与其他药物产生相互作用，特别是靶向5HT2B受体或σ非特异性受体的药物，如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林。除非确认患者获益大于风险，否则应避免这些药物与吉瑞替尼的联合使用。

吉瑞替尼作为一种针对FLT3突变的复发性或难治性AML患者的靶向治疗药物，为患者提供了新的治疗选择。正确使用和管理该药物，能够最大程度地发挥其疗效，减少不良反应。希望本文提供的信息能够帮助患者更好地了解和使用吉瑞替尼。