吉瑞替尼(gilteritinib)的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-04-04

吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种创新药物,特别适用于治疗存在FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。吉瑞替尼的出现,为这部分患者带来了新的治疗选择和希望。本文将详细介绍吉瑞替尼的用法用量和用药指南,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

吉瑞替尼的用法用量

患者选择

在使用富马酸吉瑞替尼片之前,复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变(内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD])。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。经医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者能接受本品治疗;应在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测,检测结果证实患者携带FLT3突变可继续用药。

用法

吉瑞替尼以口服片剂的形式提供,建议的起始剂量为120毫克,每日一次。患者可以随餐服用也可以不随餐。重要的是患者需要了解,服用吉瑞替尼后响应可能会延迟。因此在没有疾病进展或未出现不可接受的毒性的情况下,建议患者至少持续治疗6个月,以便药物有足够的时间产生临床反应。患者在使用过程中应严格遵循医生的建议和指导。

漏服和呕吐处理

如果偶尔漏服或未在正常时间服用,应在当天尽快补服,并确保在下一次预定剂量前至少有12小时的间隔。如果在服药后发生呕吐,患者不应重复用药,但应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。

用药注意事项

定期医学监测

在使用吉瑞替尼的过程中,患者可能需要频繁的医学测试,以确保这种药物不会对身体造成有害影响。根据测试结果,医生可能会调整治疗方案,甚至暂时延迟癌症治疗。患者应密切关注自己的身体状况,并及时向医生报告任何异常情况。

特殊人群用药

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中使用本品,因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害患者的临床经验。尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性。因此,不建议在儿童患者中使用本品。≥65岁的患者无需调整剂量。

避孕措施

建议有生育能力的女性在本品开始治疗前7天内进行妊娠试验。建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施(导致妊娠率低于1%的避孕方法)。建议有生育能力的男性在本品治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。妊娠期妇女服用本品可对胎儿造成伤害。不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。

哺乳期用药

尚不清楚本品及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。已有动物数据显示,本品及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄,并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。无法排除本品治疗对母乳喂养婴儿的风险。在本品治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

通过上述详细的用法用量和用药指南,希望能帮助患者更好地理解如何正确使用吉瑞替尼。在使用过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生,以获得专业的指导和帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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