Sotorasib（索托拉西布）是由美国安进公司（Amgen）研发的一种新型靶向药物，专门用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2021年5月，Sotorasib获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，成为全球首款针对这一特定突变的药物。本文将详细介绍Sotorasib的适应症、作用机制、用法用量及注意事项。

索托拉西布（Sotorasib）的基本信息

适应症

Sotorasib适用于经FDA批准的检测方法确认携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，且这些患者至少接受过一种全身治疗。Sotorasib通过特异性结合KRAS G12C突变蛋白，将其锁定在失活状态，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

作用机制

KRAS G12C突变是一种常见的致癌基因突变，存在于约13%的非小细胞肺癌患者中。Sotorasib作为一种KRAS G12C抑制剂，能够特异性地结合KRAS G12C突变蛋白，使其无法与GTP结合，从而失去激活下游信号通路的能力。这导致肿瘤细胞停止增殖，甚至死亡，最终减小肿瘤体积，延长患者生存期。

用法用量

Sotorasib通常以口服片剂的形式给药，推荐剂量为960毫克，每日一次。患者应在每天相同的时间服用药物，最好在餐前或餐后30分钟内服用。如果漏服一次剂量，应尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，继续按常规时间服药。不应为了弥补漏服而加倍剂量。

用药注意事项

避免与某些药物同时使用

在使用Sotorasib期间，应避免与胃酸减少剂（如H2受体阻滞剂和质子泵抑制剂）同时使用，因为这些药物会降低Sotorasib的吸收。常见的胃酸减少剂包括甲氰咪胺、法莫替丁、尼扎替丁、雷尼替丁、埃索美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑和泮托拉唑。如果需要使用抗酸剂（如Maalox、镁乳、Mylicon），应在服用Sotorasib前后2小时之外的时间使用。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用Sotorasib，因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。男性和女性患者在接受治疗期间应采取有效的避孕措施。此外，老年人和肾功能不全的患者应根据医生的建议调整剂量。

存储条件

Sotorasib应储存在15°C至30°C的温度范围内，最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防药物结构和药效发生变化。存放时应选择干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。同时，应将药物放在原装容器中，避免阳光直射，并定期检查包装的完整性。

Sotorasib的出现为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。通过合理的用药和注意事项，患者可以获得更好的治疗效果，延长生存期，提高生活质量。