Sotorasib(索托拉西布)的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-04-01
索托拉西布(Sotorasib)是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍索托拉西布的用法用量和用药指南,帮助患者更好地理解和使用这种药物。
索托拉西布的用法用量
索托拉西布的用法用量对于治疗效果至关重要,患者必须严格按照医疗保健提供者的建议使用药物。以下是详细的用法用量指南:
推荐剂量
索托拉西布的推荐剂量为960毫克(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体步骤如下:
- 请在每天同一时间服用索托拉西布,以保持稳定的药物浓度。
- 将索托拉西布片剂整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。
- 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量,第二天继续按照原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。
剂量调整
如果患者在使用过程中出现不良反应,可以根据医疗保健提供者的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。剂量调整的具体方法如下:
- 轻度不良反应:继续按原剂量服用,密切观察症状。
- 中度不良反应:暂时停药,待症状缓解后再逐渐恢复至原剂量或减量服用。
- 重度不良反应:立即停药,并咨询医疗保健提供者,根据具体情况调整剂量或更换其他治疗方案。
实验室检查
使用索托拉西布期间,患者需要定期进行实验室检查,以监测药物的安全性和有效性。常见的实验室检查异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。具体的检查频率和项目应由医疗保健提供者决定。
用药注意事项
为了确保索托拉西布的治疗效果和安全性,患者在用药过程中需要注意以下几个方面:
药物相互作用
索托拉西布与其他药物可能存在相互作用,患者在使用过程中应特别注意以下几点:
- 避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,如果无法避免,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用索托拉西布。
- 避免与强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)同时使用,如果无法避免,可适当增加索托拉西布的剂量。
- 避免与CYP3A4敏感底物同时使用,如果无法避免,应根据处方信息增加敏感CYP3A4底物的剂量。
- 避免与P-gp底物同时使用,如果无法避免,根据处方信息减少P-gp底物的剂量。
存储条件
正确的存储条件可以保证索托拉西布的有效性和稳定性,患者应遵循以下存储要求:
- 温度控制:索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下,最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:索托拉西布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:索托拉西布应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
生活方式建议
患者在使用索托拉西布期间,应注意以下生活方式建议,以提高治疗效果和生活质量:
- 饮食均衡:保持营养均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,减少高脂肪和高糖食物的摄入。
- 适量运动:根据身体状况进行适量的体育锻炼,增强体质,改善血液循环。
- 避免烟酒:戒烟限酒,烟草和酒精会加重肝脏负担,影响药物代谢。
- 心理调节:保持积极乐观的心态,避免过度焦虑和压力,有助于提高免疫力和治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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