维奈克拉片(venetoclax)详细中文说明书
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发布日期:2025-03-31

维奈克拉片(venetoclax),是一种用于治疗特定类型血液癌症的靶向药物。它的主要作用是通过抑制BCL-2蛋白,促使癌细胞凋亡,从而达到治疗目的。维奈克拉片已经在全球多个国家和地区获批上市,尤其是在慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和急性髓系白血病(AML)的治疗中表现出显著疗效。

药物信息

药物名称和别称

维奈克拉片的中文名称为维奈克拉,英文名称为venetoclax。其常见的别称包括Venclexta、Venclyxto和唯可来。这些名称在不同的国家和地区可能会有所不同,但都是指同一种药物。

生产厂家和规格

维奈克拉片由美国艾伯维公司研发生产。该药物在全球范围内有不同的规格和包装。以下是市场上常见的几种规格及其参考价格:

  • 老挝卢修斯版:100mg * 120片,参考价格约为194美元
  • 孟加拉珠峰版:100mg * 60片,参考价格约为239美元
  • 耀品国际版:100mg * 120粒,参考价格约为533美元

患者可以通过正规的医疗服务机构购买维奈克拉片,注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣药。

上市和医保信息

维奈克拉片已经在中国上市,并纳入医保范围。该药物最初于2016年4月11日获得美国食品药品管理局(FDA)的批准上市。在中国,经过临床试验和审批程序,维奈克拉片于2020年12月由中国国家药品监督管理局批准上市,并开始正式销售。

用药注意事项

剂量和用法

维奈克拉片的推荐剂量和用法因治疗的疾病类型而异。以下是几种常见疾病的推荐剂量:

  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):开始治疗时,采用5周的剂量加速期,最终达到400mg每日一次的维持剂量。
  • 急性髓系白血病(AML):第1-3天剂量爬坡期分别为100mg、200mg、400mg,第4天及以后为400mg每日一次,每个疗程28天。

患者应在餐后30分钟内服用维奈克拉片,尽量每天在同一时间服用。整片吞服,不得咀嚼、碾碎或在吞服前掰碎。

错过剂量和呕吐

如果患者在常规服药时间的8小时内漏服一次维奈克拉片,应尽快补服,并恢复每日常规给药。若漏服已超过8小时,则不需要补服,只需在第二天恢复常规给药。如果患者在服药后发生呕吐,当天不需要再次服用,在常规服药时间进行下次给药。

特殊人群用药

孕妇:维奈克拉片可能对胎儿造成潜在危害,建议孕妇在医生的指导下使用,并在治疗期间及最后一次给药后至少30天内避免妊娠。

哺乳期妇女:建议妇女在使用维奈克拉片治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

儿科患者:维奈克拉片在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,建议在医生的指导下使用。

常见不良反应和注意事项

常见不良反应

维奈克拉片最常见的不良反应包括恶心、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症、血小板减少症、出血、外周水肿、呕吐、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、皮疹和贫血。其中,发热性中性粒细胞减少症、肺炎、脓毒症、呼吸衰竭和多器官功能障碍综合征是最常见的严重不良反应。

注意事项

肿瘤溶解综合征(TLS):高肿瘤负荷的患者在接受维奈克拉片治疗时,可能会发生肿瘤溶解综合征,包括致死性事件和需要透析的肾功能衰竭。在初始给药和爬坡期内,需对患者进行风险评估并采取适当的预防措施,如预防性水合和抗高尿酸治疗。

中性粒细胞减少症:接受维奈克拉片治疗的患者中,中性粒细胞计数可能会显著下降。在整个治疗期内需定期监测全血细胞计数,如发生严重的中性粒细胞减少症,建议采取支持性措施,如抗感染治疗和使用生长因子。

感染:维奈克拉片治疗的患者中曾发生过致死性和严重的感染,如感染性肺炎和脓毒症。需密切监测患者的感染体征和症状,并及时治疗。若发生3级及以上感染,需中断维奈克拉片治疗直至恢复。

免疫接种:在维奈克拉片治疗前、治疗期间和治疗后,B细胞恢复前不得接种减毒活疫苗。尚未对维奈克拉片治疗期间或治疗后接种减毒活疫苗的安全性和疗效进行研究,建议患者接种疫苗可能效果不佳。

结语

维奈克拉片(venetoclax)是一种有效的靶向治疗药物,尤其在慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和急性髓系白血病的治疗中表现出色。患者在使用该药物时,应严格遵循医生的指导,注意剂量和用法,及时处理可能出现的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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