维奈克拉片(venetoclax)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-31

维奈克拉片(venetoclax)是一种用于治疗特定类型血液系统恶性肿瘤的药物,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),以及急性髓系白血病(AML)。这种药物通过靶向BCL-2蛋白,抑制肿瘤细胞的生存和发展,从而发挥其治疗作用。

适应症

维奈克拉片主要适用于以下几种血液系统恶性肿瘤的治疗:

慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

维奈克拉适用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗。这种药物通过靶向BCL-2蛋白,阻止癌细胞的存活和增殖,从而控制疾病的进展。

急性髓系白血病(AML)

维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗,或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者。这种联合疗法能够提高治疗效果,延长患者的生存期。

复发/难治性套细胞淋巴瘤

维奈克拉还被用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤。在这种情况下,维奈克拉可以单独使用或与其他化疗药物联合使用,以达到最佳的治疗效果。

用法用量

正确使用维奈克拉片对于确保疗效和减少不良反应至关重要。以下是详细的用法用量指南:

剂量爬坡期

在每个疗程的第1-7天,维奈克拉需与阿扎胞苷联用。对于急性髓系白血病患者,第1-3天为剂量爬坡期,具体剂量如下:
- 第1天:100mg
- 第2天:200mg
- 第3天:400mg
从第4天起,维持剂量为400mg,每日一次,每个疗程28天。治疗应持续进行,直到疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。

给药注意事项

为了确保药物的有效吸收和减少不良反应,患者需要注意以下几点:
- 维奈克拉应在餐后30分钟内服用。
- 尽可能在每天同一时间服用。
- 整片吞服,不得咀嚼、碾碎或在吞服前掰碎。
- 如果患者在常规服药时间的8小时内漏服一次本品,应指导患者尽快补服,并恢复每日常规给药。若患者漏服本品已超过8小时,则不需要补服,只需在第二天恢复常规给药。
- 如患者在正常给药后发生呕吐,在呕吐当天不需要再次服用本品,在常规服药时间进行下次给药。

特殊情况下的用药指导

对于特殊人群,使用维奈克拉片时需要特别注意:
- 孕妇:维奈克拉可能会造成胚胎-胎儿毒性,建议育龄女性在使用维奈克拉治疗期间以及末次给药后至少30天内避免妊娠。
- 哺乳期妇女:建议妇女在使用维奈克拉治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 儿科患者:维奈克拉在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,建议在医生的指导下进行使用。
- 老年患者:在联合和单药治疗研究中,老年和年轻患者在安全性和有效性方面没有观察到有临床意义的差异,但老年患者自身情况特殊,建议在医生的指导下进行使用。
- 肾功能损害:肾功能降低的患者在开始使用维奈克拉治疗时需要更强化的预防和监测,以降低肿瘤溶解综合征(TLS)的风险。轻、中、重度肾功能损害患者不建议调整剂量。

通过遵循上述适应症和用法用量的指导,患者可以最大限度地发挥维奈克拉片的治疗效果,同时减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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