尼达尼布详细中文说明书
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发布日期:2025-03-31

尼达尼布(Nintedanib),商品名为OFEV,是由德国勃林格殷格翰公司研发的一种三联血管激酶抑制剂。该药物主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、慢性间质性肺病(ILD)和系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)。尼达尼布通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)来减缓疾病的进展。

尼达尼布(Nintedan布)的适应症和用法

适应症

尼达尼布适用于以下几种情况:

  • 治疗特发性肺纤维化(IPF)的成人患者。
  • 治疗慢性间质性肺病(ILD)的成人患者,尤其是那些肺纤维化持续恶化的患者。
  • 减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者的肺功能下降。

尼达尼布通过阻断多个生长因子受体,有效抑制肺部纤维化进程,从而改善患者的呼吸功能和生活质量。

用法用量

尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克,每日两次,餐后服用。治疗应由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动。如果患者出现严重不良反应,可根据医生的建议调整剂量或暂停治疗。

在漏服一个剂量的情况下,不应补服漏服的剂量,而应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物。每日最大剂量不应超过300毫克。

用药注意事项和日常管理

药物相互作用

尼达尼布与其他药物合用时需谨慎。例如,与CYP3A4诱导剂(如利福平)合用可能降低尼达尼布的血药浓度,而与CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用可能增加尼达尼布的血药浓度。因此,在使用尼达尼布期间,应避免与这些药物同时使用。

此外,尼达尼布与波生坦合用不会显著改变尼达尼布的药代动力学,通常无需调整剂量。但在特殊情况下,仍需遵医嘱。

不良反应和处理

尼达尼布的常见不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、食欲减退和肝酶升高。严重的不良反应包括动脉血栓栓塞事件、出血风险和胚胎-胎儿毒性。

  • 动脉血栓栓塞事件:使用尼达尼布治疗心血管风险较高的患者(如已知冠状动脉疾病)时应谨慎。如出现急性心肌缺血的迹象或症状,应考虑中断治疗。
  • 出血风险:尼达尼布可能会增加出血风险。在已知出血风险的患者中使用尼达尼布时,应权衡潜在的风险和益处。
  • 胚胎-胎儿毒性:孕妇使用尼达尼布可能导致胎儿损伤。建议有生育能力的女性在接受尼达尼布治疗期间避免怀孕,并使用高效避孕药。

在使用尼达尼布期间,应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能的不良反应。

储存条件

尼达尼布应储存在20°C至25°C的环境中,允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。此外,药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。

尼达尼布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。

价格参考

尼达尼布的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国市场,一盒150毫克×28粒的尼达尼布价格约为1,200美元。具体价格请咨询当地医院或药店。

通过合理的用药管理和日常护理,尼达尼布可以帮助患者有效控制病情,提高生活质量。希望患者在使用过程中能够遵循医嘱,密切关注自身状况,及时与医生沟通,确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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