利特昔替尼（Ritlecitinib），也称为Litf ulo、甲苯磺酸利特昔替尼胶囊、LuciRit，是由全球知名的辉瑞公司（Pfizer）研发的一种口服激酶抑制剂。该药物于2023年6月23日在美国上市，2023年6月26日在日本上市，2023年10月18日在中国获得国家食品药品监督管理局批准上市，主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。

一、基本信息

1. 别称

利特昔替尼的中文名称为利特昔替尼，英文名称为Ritlecitinib，其他别称包括Litf ulo、甲苯磺酸利特昔替尼胶囊、LuciRit。

2. 生产厂家、规格和价格

利特昔替尼由辉瑞公司生产，老挝卢修斯版50mg*28粒的价格约为132美元一盒。该药物虽然已在中国上市，但尚未进入国家医保报销范围。

3. 药物剂型和性状

利特昔替尼的剂型为胶囊剂，每粒胶囊含50mg利特昔替尼。胶囊为3号，不透明，黄色胶囊体，蓝色胶囊帽，瓶身印有“RCB 50”，瓶盖印有黑色“Pfizer”。

4. 适应症

利特昔替尼适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

二、用药注意事项

1. 用法用量

利特昔替尼的推荐剂量为50mg，每天1次口服，伴或不伴食物。整个吞下胶囊，请勿压碎、劈开或咀嚼利特昔替尼胶囊。如果漏服一剂，请尽快补服，除非距下一次服药时间不足8小时，在这种情况下，请跳过漏服的剂量，然后按常规进行服用。

2. 不良反应

常见的不良反应包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎（发生率≥1%）。在使用过程中，需特别关注严重的感染、死亡率的增加、血栓栓塞事件的发生、过敏反应等严重不良反应。

3. 特殊人群用药

孕妇：目前临床试验数据不足以确定孕妇使用利特昔替尼与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险，因此建议孕妇在医生指导下使用本品。

哺乳期女性：由于对成人的严重不良反应，包括严重感染和恶性肿瘤的风险，建议女性在使用利特昔替尼治疗期间和最后一次给药后约14小时（约6个消除半衰期）内不要母乳喂养。

儿科患者：利特昔替尼治疗斑秃的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

老年患者：65岁及以上的患者无需调整剂量。但由于老年人群的感染发生率普遍较高，因此在治疗老年人时应谨慎。

肝损伤患者：轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不推荐在有严重肝损伤的患者中使用利特昔替尼。

4. 药物相互作用

利特昔替尼不建议与CYP3A底物以及CYP1A2底物联合使用，因为利特昔替尼是CYP3A和CYP1A2的抑制剂，同时使用会导致不良反应的增加。此外，不建议与CYP3A诱导剂使用，会导致疗效的降低。

5. 贮存方法

将利特昔替尼储存在20°C-25°C的温度下，允许在15°C-30°C之间变化。保留在原包装中。

6. 有效期

利特昔替尼的有效期为24个月。

7. 药代动力学

利特昔替尼的绝对口服生物利用度约为64%。利特昔替尼口服剂量后1小时内达到血浆峰浓度。

三、日常注意事项

1. 饮食与生活习惯

在使用利特昔替尼期间，应注意饮食均衡，避免食用过于油腻或刺激性强的食物。保持良好的生活习惯，避免过度劳累和精神压力。

2. 定期监测

使用利特昔替尼治疗期间，应定期监测肝功能和肺部状况，以及时发现和处理可能的不良反应。如出现任何不适，应及时就医。

3. 个人卫生

保持良好的个人卫生习惯，尤其是手部卫生，可以减少感染的风险。避免接触已知的过敏源和其他有害物质。

4. 遵医嘱

严格按照医生的指导使用利特昔替尼，不要自行增减剂量或停药。如有任何疑问，应及时咨询医生。

5. 与其他药物的相互作用

在使用利特昔替尼期间，应避免与CYP3A底物、CYP1A2底物以及CYP3A诱导剂同时使用，以免影响药效或增加不良反应的风险。

6. 储存条件

将利特昔替尼储存在干燥、阴凉处，避免高温和潮湿。确保药品包装完整，避免污染和损坏。