鲁索替尼乳膏（Ruxolitinib Cream）是一种选择性JAK抑制剂，通过抑制JAK-STAT信号通路中的特定酶，从而减少炎症反应和免疫反应。该药物已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗特应性皮炎和非节段型白癜风。以下是鲁索替尼乳膏的详细使用说明。

鲁索替尼乳膏的使用说明

药物概述

鲁索替尼乳膏是一种外用药物，适用于12岁及以上成人和儿童的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。此外，它也适用于12岁及以上成人和儿童的非节段型白癜风的局部治疗。鲁索替尼乳膏的主要成分是磷酸鲁索替尼，每克乳膏含有15毫克鲁索替尼。

适应症

1. 特应性皮炎：适用于外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。

2. 非节段型白癜风：适用于12岁及以上成人和儿童的非节段型白癜风的局部治疗。

用法用量

1. 特应性皮炎：指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处，每天两次，最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状（如瘙痒、皮疹和发红）消退时停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善，患者应由其医疗保健提供者重新检查。

2. 非节段型白癜风：指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处，每天两次，最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着，则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

用药注意事项

药物相互作用

避免与CYP3A4强抑制剂同时使用鲁索替尼乳膏，因为有可能增加鲁索替尼的全身暴露，并可能增加鲁索替尼乳膏不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。

特殊人群用药

1. 孕妇：慎用，在医生的指导下用药。

2. 哺乳期妇女：建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。

3. 老年人：谨慎使用，在医生的指导下用药。

不良反应

1. 特应性皮炎患者最常见的不良反应（≥1%）：鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。

2. 非节段型白癜风患者最常见的不良反应（≥1%）：敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑、发热。

严重不良反应

1. 主要不良心血管事件（MACE）：与接受TNF阻断剂治疗的患者相比，JAK抑制剂（鲁索替尼乳膏属于JAK抑制剂）的主要不良心血管事件（MACE）发生率更高，主要不良心血管事件定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死（MI）和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者的风险会增加。

2. 血栓形成：在使用鲁索替尼乳膏的临床试验中观察到血栓栓塞事件，包括深静脉血栓形成（DVT）、肺栓塞（PE）和动脉血栓形成。如果出现血栓症状，请停用鲁索替尼乳膏，并对患者进行适当的评估和治疗。

3. 血小板减少、贫血和中性粒细胞减少症：在鲁索替尼乳膏的临床试验中有血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的报道。根据临床需要进行全血细胞计数监测。如果出现临床上明显的血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的体征和/或症状，患者应停用鲁索替尼乳膏。

存储方法

1. 温度控制：鲁索替尼乳膏应储存在20-25°C下，允许温度在15-30°C内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

2. 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放鲁索替尼乳膏，防止药物受潮，湿度的变化也可能对鲁索替尼乳膏的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

其他注意事项

1. 严重感染：据报道，接受JAK抑制剂（鲁索替尼乳膏属于JAK抑制剂）治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染，有时甚至是致命感染。患有活动性严重感染（包括局部感染）的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。

2. 患者评估：在患者开始使用鲁索替尼乳膏之前，请考虑治疗的风险和益处，特别是慢性或复发性感染、有严重感染史或机会性感染史、曾接触过肺结核、曾在地方性肺结核或地方性真菌流行地区居住或旅行、有潜在疾病可能使他们容易感染的患者。

3. 监测感染：在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症，应中断鲁索替尼乳膏。在感染得到控制之前，不要再次使用鲁索替尼乳膏。