鲁索替尼乳膏(RUX)用药说明
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-10

鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib Cream, RUX)是一种选择性JAK抑制剂,主要用于治疗特应性皮炎和非节段型白癜风。这种药物通过抑制JAK-STAT信号通路中的特定酶,从而减少炎症和免疫反应,改善皮肤症状。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的用药说明,包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

鲁索替尼乳膏的适应症与用法用量

特应性皮炎

鲁索替尼乳膏适用于外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。患者应将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时,应停止使用。

非节段型白癜风

鲁索替尼乳膏也适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。患者应将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

使用限制

不建议将鲁索替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用。同时,患者应避免使用CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素),因为这些药物可能会增加鲁索替尼的全身暴露,增加不良反应的风险。

用药注意事项

严重感染

接受JAK抑制剂治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在开始使用鲁索替尼乳膏之前,医生应考虑以下情况:慢性或复发性感染、有严重感染史或机会性感染史、曾接触过肺结核、曾在地方性肺结核或地方性真菌流行地区居住或旅行、有潜在的疾病可能使他们容易感染。在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后,应密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应中断鲁索替尼乳膏的使用。在感染得到控制之前,不应再次使用鲁索替尼乳膏。

心血管事件和血栓形成

观察到与接受TNF阻断剂治疗的患者相比,JAK抑制剂的主要不良心血管事件(MACE)发生率更高,主要不良心血管事件定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死(MI)和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者的风险会增加。在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑患者的获益和风险,尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。在临床试验中还观察到血栓栓塞事件,包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。这些不良反应十分严重,有些甚至导致死亡。如果出现血栓症状,应停用鲁索替尼乳膏,并对患者进行适当的评估和治疗。

血小板减少、贫血和中性粒细胞减少

在鲁索替尼乳膏的临床试验中,有血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的报道。在开始使用鲁索替尼乳膏治疗之前,医生应考虑有这些事件病史的患者的获益和风险。根据临床需要进行全血细胞计数监测。如果出现临床上明显的血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的体征和/或症状,患者应停用鲁索替尼乳膏。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用鲁索替尼乳膏。孕妇应在医生的指导下用药,哺乳期妇女建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。老年人应谨慎使用鲁索替尼乳膏,并在医生的指导下用药。

药物储存

鲁索替尼乳膏应遮光、密封、在干燥处保存。温度应控制在20-25°C,允许温度在15-30°C内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼乳膏,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

价格参考

鲁索替尼乳膏的价格可能会较高。作为一种新药,其研发和生产成本都相对较高,这可能会反映在药价上。具体价格因地区和销售渠道的不同而有所差异,通常每克1.5%的鲁索替尼乳膏价格在50美元左右。

日常注意事项

用药频率和剂量

患者应严格按照医生的指导使用鲁索替尼乳膏。特应性皮炎患者应每天两次将一层薄薄的乳膏涂抹在患处,最多覆盖体表面积的20%。非节段型白癜风患者也应每天两次将一层薄薄的乳膏涂抹在患处,最多可达体表面积的10%。每周不要使用超过60g的乳膏,或每两周不要使用超过100g的乳膏。

使用部位的注意

鲁索替尼乳膏仅用于局部使用,不应用于眼、口腔或阴道内。避免接触到眼睛、口腔和其他黏膜部位。如果药物意外接触到这些部位,应立即用清水冲洗干净。

不良反应监测

患者在使用鲁索替尼乳膏期间,应密切关注任何不良反应。常见的不良反应包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。如果出现上述症状或其他不明症状,应立即停药并报告给医生。

生活方式调整

为了提高治疗效果,患者应注意保持良好的生活习惯。避免接触过敏原和刺激物,保持皮肤清洁和湿润。合理饮食,增强免疫力,避免过度劳累和精神压力。定期复诊,与医生保持沟通,及时调整治疗方案。

总结

鲁索替尼乳膏是一种有效的局部治疗药物,适用于特应性皮炎和非节段型白癜风的治疗。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意药物的使用频率和剂量,监测不良反应,保持良好的生活习惯。希望本文能帮助患者更好地了解和使用鲁索替尼乳膏,实现最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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