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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-10
泊那替尼(Iclusig)是一种针对慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的靶向治疗药物。它由Ariad Pharmaceuticals研发,并于2012年12月14日获得美国FDA批准上市。泊那替尼的主要成分是ponatinib,通过抑制BCR-ABL激酶的活性,有效控制白血病细胞的生长和扩散。本文将详细介绍泊那替尼的用法用量及注意事项。
泊那替尼的用法与用量
泊那替尼的推荐起始剂量为45mg,每日一次,口服。该药物可以与食物同服或空腹服用,但应保持一致性。片剂应整片吞服,不得压碎、折断、切割或咀嚼。在治疗过程中,根据患者的血液学和非血液学毒性情况,可能需要调整剂量或中断给药。
剂量调整
在治疗过程中,如果出现不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量或停止使用泊那替尼。常见的不良反应包括皮疹、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和动脉闭塞事件(AOE)。具体调整如下:
- 如果3个月内未出现血液学缓解,考虑停用泊那替尼。
- 对于慢性期CML患者,当达到≤1% BCR-ABL 1IS后,剂量可减至15mg,每日一次。
- 对于无效患者,可将泊那替尼剂量重新递增至先前耐受的剂量,如30mg或45mg,每日一次。
特殊人群用药
在特殊人群中使用泊那替尼时需特别注意。以下是针对不同人群的用药建议:
- 孕妇:泊那替尼可能对胎儿造成伤害,孕妇应在医生指导下使用,并了解潜在风险。
- 哺乳期妇女:目前尚无关于泊那替尼在母乳中的数据,建议女性在治疗期间和最后一次给药后6天内不要母乳喂养。
- 儿童:尚未确定儿童患者的安全性和有效性,不建议在儿童中使用。
- 老年人:年龄≥65岁的患者更容易发生不良反应,尤其是血管闭塞、血小板计数降低、外周水肿、脂肪酶升高、呼吸困难、虚弱、肌肉痉挛和食欲下降。老年患者的剂量选择应谨慎。
- 肝损害患者:肝损害患者更容易发生不良反应,建议降低起始剂量。尚未在肝损害患者中研究多次给药或剂量高于30mg的安全性。
用药注意事项
在使用泊那替尼时,患者和医疗人员应注意以下事项,以保障治疗的安全性和有效性。
药物相互作用
泊那替尼与某些药物合用时可能会发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。特别是与强效CYP3A抑制剂合用时,泊那替尼的血药浓度会增加,从而增加不良反应的风险。因此,应避免与强效CYP3A抑制剂合用,如无法避免,则需减少泊那替尼的剂量。
不良反应监测
患者在使用泊那替尼期间,应定期监测以下指标,以便及时发现并处理不良反应:
- 肝功能:治疗前及此后每月至少一次或根据临床指征进行肝功能测试,监测肝酶水平。
- 血液学参数:监测血小板计数、中性粒细胞计数和白细胞计数,这些参数的降低是常见的不良反应。
- 心血管系统:监测动脉闭塞事件、静脉血栓栓塞事件和心脏衰竭的表现,如出现相关症状,应及时就医。
日常生活注意事项
除了医疗上的注意事项,患者在日常生活中也应注意以下几点:
- 饮食:保持均衡饮食,避免高脂、高糖食物,多摄入新鲜蔬菜和水果。
- 运动:适当进行轻度至中度的运动,如散步、瑜伽等,有助于提高身体素质和免疫力。
- 心理支持:保持积极的心态,必要时寻求心理咨询或加入支持小组,减轻心理压力。
通过以上详细的用药说明和注意事项,希望能帮助患者更好地理解和使用泊那替尼,确保治疗的安全性和有效性。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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