普纳替尼(ponatinib)用药说明
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发布日期:2025-03-10

普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂,用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的慢性相、加速相或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。该药物通过抑制特定的蛋白质来阻止癌细胞的生长和扩散,从而发挥抗癌作用。本文将详细介绍普纳替尼的用药说明及其注意事项。

普纳替尼的用药说明

适应症

普纳替尼适用于治疗慢性相、加速相或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者,特别是那些对其他酪氨酸激酶抑制剂(如伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼等)治疗耐药或不能耐受的患者。此外,普纳替尼也用于治疗费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。

用法用量

推荐的起始剂量为45毫克,每日一次,口服。患者应根据医生的指导,将药物整片吞服,不要压碎、折断、切割或咀嚼片剂。普纳替尼可以在饭前或饭后服用。如果漏服一剂,应在第二天的常规时间继续服用下一剂,不要补服双倍剂量。

对于慢性期CML患者,当达到≤1% BCR-ABL 1IS时,剂量可减至15毫克,每日一次。如果在3个月内未见血液学缓解,应考虑停用普纳替尼。对于加速期CML、母细胞相CML和Ph+ ALL患者,最佳剂量尚未确定,通常建议从45毫克每日一次开始,直至失去反应或出现不可接受的毒性。

调整剂量

如果患者出现不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量或停止使用普纳替尼。常见的不良反应包括皮疹、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲乏、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和动脉闭塞事件。最常见的3级或4级实验室异常包括血小板计数降低、中性粒细胞计数降低和白细胞减少。

普纳替尼的日常注意事项

避免与其他药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时给药会降低普纳替尼的血药浓度。因此,应避免与强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英钠、卡马西平等)同时使用,除非获益超过风险。监测患者是否出现疗效降低,并选择无CYP3A诱导潜力或具有极低CYP3A诱导潜力的合并用药。

储存条件

普纳替尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C之间进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放普纳替尼,防止药物受潮。同时,应避免阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

监测和管理副作用

在接受普纳替尼治疗期间,患者应定期进行肝功能测试,至少每月一次。如果出现肝毒性症状,如黄疸、腹痛、恶心、呕吐等,应立即联系医生。此外,患者应密切监测是否有动脉闭塞事件、静脉血栓栓塞事件、心脏衰竭等严重副作用的表现。如果出现这些症状,应立即中断治疗,并在医生的指导下决定是否继续使用普纳替尼。

总之,普纳替尼是一种有效的抗癌药物,但在使用过程中需要注意药物相互作用、储存条件和副作用的监测。遵循医生的指导,合理使用普纳替尼,可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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