帕唑帕尼的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-29

帕唑帕尼是一种用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)和其他特定类型癌症的靶向药物。该药物由葛兰素史克(英国)研发,已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在中国市场上销售。本文将详细介绍帕唑帕尼的使用方法、剂量调整、副作用管理以及注意事项。

帕唑帕尼的使用方法

推荐剂量

帕唑帕尼的推荐剂量为每日一次,每次800毫克(4片200毫克),不与食物一起服用,建议在饭前1小时或饭后2小时服用。药物应整片吞服,不要压碎或咀嚼。如果患者错过了一次剂量,并且距离下一次剂量小于12小时,不应再补服。

剂量调整

对于肝功能受损的患者,剂量调整尤为重要。中度肝功能损害患者(总胆红素>1.5~3倍正常值上限(ULN)和任何丙氨酸转氨酶(ALT)值)应考虑替代帕唑帕尼。如果确实需要使用,应将剂量减少至200毫克,每日一次。重度肝功能损害患者(总胆红素>3倍ULN和任何ALT值)不推荐使用帕唑帕尼。

药物相互作用

帕唑帕尼与强CYP3A4抑制剂合用时,可能会增加帕唑帕尼的血浆浓度。因此,应避免同时使用强CYP3A4抑制剂。如果必须使用,应将帕唑帕尼的剂量减少至400毫克。相反,与强CYP3A4诱导剂合用时,可能会降低帕唑帕尼的血浆浓度,不建议无法避免长期使用强CYP3A4诱导剂的患者使用帕唑帕尼。

用药注意事项

心脏功能障碍

接受帕唑帕尼治疗的患者可能出现心脏功能障碍,包括左心室射血分数(LVEF)降低和充血性心力衰竭。建议监测患者的血压,并进行适当管理。对于有心功能不全风险的患者,应进行基线和定期LVEF评估。根据心功能不全的严重程度,可能需要停用或永久停用帕唑帕尼。

出血事件

帕唑帕尼治疗的常见出血事件包括鼻出血、口腔出血和肛门出血。严重的出血事件(如颅内出血、蛛网膜下腔出血和腹膜出血)较少见,但一旦发生应立即停药。对于有出血风险的患者,应避免使用帕唑帕尼。

高血压

帕唑帕尼治疗可能导致高血压,包括严重的高血压危象。在开始使用帕唑帕尼之前,应控制患者的血压。治疗期间应定期监测血压,并根据需要开始或调整降压治疗。如果患者出现严重高血压,应暂停用药,然后根据高血压的严重程度减少剂量或永久停药。

帕唑帕尼是一种重要的靶向药物,用于治疗晚期肾细胞癌和其他特定类型的癌症。正确使用和管理药物,可以最大限度地发挥其疗效,同时减少副作用的发生。希望本文提供的信息能够帮助患者更好地了解帕唑帕尼的使用方法和注意事项。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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