卢比替定（Lurbinectedin），商品名为Zepzelca，是一种新型抗癌药物，主要用于治疗铂类化疗后疾病进展的小细胞肺癌（SCLC）患者。本文将详细介绍卢比替定的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

一、卢比替定的基本信息

1. 药品名称和规格

卢比替定的通用名称为卢比替定，英文名称为Lurbinectedin，其他别称包括Zepzelca、卢比克替定、芦比替定、鲁贝替定、鲁比卡丁、卢比替丁。该药物的规格为4mg/瓶，香港版的原研药价格大致为每两盒1020美元。

2. 上市和医保信息

卢比替定由西班牙PharmaMar研发，2020年6月获得美国FDA加速批准，用于治疗铂类化疗后疾病进展的SCLC成年患者。目前，卢比替定尚未在中国上市，也未进入中国医保，市场上没有仿制药。患者需要通过正规渠道购买该药，并注意药品的真伪和生产日期。

3. 作用机制和适应症

卢比替定通过精准干扰癌细胞的转录过程发挥疗效，是铂类耐药小细胞肺癌的重要治疗选择。其主要适应症是在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。

二、卢比替定的用药注意事项

1. 推荐剂量和用法

卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m²，每21天静脉输注一次，每次60分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。治疗前需确保中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500/mm³且血小板计数≥100,000/mm³。如果出现不良反应，可根据表1和表2的推荐减量方案调整剂量。

2. 预处理用药

为了预防输注卢比替定时可能出现的副作用，建议在输注前使用以下药物进行预处理：（1）皮质类固醇（静脉注射地塞米松8mg或等效药物）；（2）血清素拮抗剂（静脉注射昂丹司琼8mg或等效药物）。这些药物有助于减轻恶心和呕吐等常见不良反应。

3. 特殊人群用药

孕妇使用卢比替定可能会对胎儿造成损害，因此应慎用。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后2周内，不应母乳喂养。有生殖能力的女性和男性患者应在治疗期间及末次给药后的一定时间内采取有效的避孕措施。卢比替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，老年患者需在医生指导下用药。中度或重度肝功能损害患者的药代动力学影响尚未研究，轻度肝功能损害患者不建议调整剂量。

4. 不良反应及管理

卢比替定常见的不良反应包括白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白减少、便秘、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶升高、呕吐、咳嗽、镁减少和腹泻。如果出现严重的不良反应，应及时与医生沟通，必要时调整剂量或停药。

5. 贮存方法和有效期

卢比替定应冷藏储存在2-8°C的冰箱中，有效期为24个月。在复溶或稀释后未立即使用的卢比替定溶液，可在室温/环境光线下或在2-8°C的条件下冷藏储存长达24小时（包括输注时间）。