卢比替定详细中文说明书
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发布日期:2025-03-29

卢比替定(Lurbinectedin),商品名为Zepzelca,是一种新型的抗肿瘤药物,用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)等恶性肿瘤。卢比替定通过抑制RNA聚合酶II的活性,从而阻止癌细胞的DNA修复机制,达到抑制肿瘤生长的目的。

卢比替定的基本信息

药品名称

通用名:卢比替定
商品名:Zepzelca
别名:卢比克替定、芦比替定、鲁贝替定、鲁比卡丁、卢比替丁、Lurbinectedin

适应症

卢比替定主要用于治疗已经接受过铂类化疗并且疾病进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。SCLC是一种高度侵袭性的癌症,通常在早期就发生转移,因此需要有效的治疗方案来控制病情。

用药方法

卢比替定的推荐剂量为3.2 mg/m2,每21天静脉输注一次,每次60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在开始治疗前,必须确保患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500/mm3且血小板计数≥100,000/mm3

用药注意事项

剂量调整

如果患者出现不良反应,需要根据具体情况调整剂量。推荐的减量方案如下:

  • 第一次减量:2.6 mg/m2,每21天一次
  • 第二次减量:2.0 mg/m2,每21天一次

对于无法耐受2.0 mg/m2或需要延迟给药超过两周的患者,应永久停用卢比替定。

给药方式

在给药前,应检查溶液是否有颗粒物和变色,如有颗粒物,请勿给药。卢比替定可以在使用或不使用在线过滤器的情况下给药,如果使用含有在线过滤器的输液管给药,建议使用管径为0.22微米的聚醚砜(PES)在线过滤器。当用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释复溶的卢比替定溶液时,不能使用尼龙膜在线过滤器,因为卢比替定会吸附在尼龙膜过滤器上。

特殊人群用药

孕妇使用卢比替定可能会对胎儿造成损害,应提前告知孕妇并慎用。哺乳期女性在卢比替定治疗期间和末次给药后2周内,不要母乳喂养。有生殖能力的女性和男性患者在治疗期间及末次给药后6个月内应采取有效的避孕措施。卢比替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,65岁以上的老年患者需在医生指导下用药。轻度肝功能损害患者不建议调整卢比替定的剂量,中度或重度肝功能损害患者对卢比替定药代动力学的影响尚未研究。

不良反应

卢比替定常见的不良反应包括但不限于:白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白减少、便秘、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶升高、呕吐、咳嗽、镁减少和腹泻。

储存条件

如果复溶或稀释后的卢比替定溶液未立即使用,可在室温/环境光线下或在2-8°C的条件下冷藏储存长达24小时(包括输注时间)。

卢比替定作为一种新型的抗肿瘤药物,为小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者在接受治疗前应进行详细检查,并严格按照医生的建议用药,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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