卢比替定的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-03-29

卢比替定(Lurbinectedin)是一种新型抗癌药物,专门用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC),特别是那些在接受铂类化疗期间或之后出现疾病进展的患者。该药物通过静脉输注给药,具有明确的用法用量和详细的用药指南。本文将详细介绍卢比替定的用法用量,并提供一些重要的用药注意事项,以帮助患者和医生更好地理解和使用这一药物。

卢比替定的用法用量

推荐剂量

卢比替定的推荐剂量为 3.2 mg/m²,每 21 天静脉输注一次,每次输注时间为 60 分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。治疗前必须确认患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)不低于 1,500/mm³,且血小板计数不低于 100,000/mm³。这些指标是确保患者能够安全接受治疗的重要条件。

剂量调整

针对不良反应,卢比替定有明确的剂量调整方案。首次减量时,剂量降至 2.6 mg/m²;若仍无法耐受,则进一步减量至 2.0 mg/m²。如果患者无法耐受 2.0 mg/m² 的剂量或需要延迟给药超过两周,应永久停用卢比替定。具体的减量方案见表 1 和表 2。

与其他药物的相互作用

卢比替定与强 CYP3A 抑制剂联合使用时,应避免。如果不可避免,卢比替定的剂量应减少 50%。在停用强 CYP3A 抑制剂 5 个半衰期后,恢复到原来的剂量。此外,建议在输注卢比替定前使用皮质类固醇(如静脉注射地塞米松 8 mg)和血清素拮抗剂(如静脉注射昂丹司琼 8 mg)进行止吐预防。

用药注意事项

患者监测

在使用卢比替定时,定期监测患者的血液学参数是非常重要的。特别是中性粒细胞绝对计数(ANC)和血小板计数,应在每个治疗周期开始前进行评估。一旦发现血液学毒性,应及时调整剂量或暂停治疗。

特殊人群用药

孕妇使用卢比替定可能会对胎儿造成损害,因此在治疗期间应避免怀孕。哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后 2 周内不应母乳喂养。有生殖能力的女性和男性患者在治疗期间及末次给药后 6 个月内应采取有效的避孕措施。此外,卢比替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,老年人在使用时应特别谨慎。

储存和处理

卢比替定是一种危险药物,应遵循特殊的处理和处置程序。复溶后的溶液应目视检查是否存在颗粒物和变色情况,如有异常不得使用。复溶后的溶液应在室温或 2-8°C 的条件下储存不超过 24 小时(包括输注时间)。使用时应避免在同一静脉管路中同时给予其他静脉注射药物。

常见不良反应

卢比替定的常见不良反应包括白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、呼吸困难等。患者应密切观察这些症状,并及时与医生沟通。

通过上述详细的用法用量和用药注意事项,患者和医生可以更有效地使用卢比替定,从而提高治疗效果,减少不良反应的发生。希望本文能为需要使用卢比替定的患者和医疗工作者提供有益的参考。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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