恩西地平(Enasidenib)详细中文说明书
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发布日期:2025-03-28

恩西地平(Enasidenib),商品名为Idhifa,是一种由美国Celgene公司生产的靶向抗癌药物。该药物主要用于治疗急性髓系白血病(AML),特别是IDH2基因突变的复发或难治性AML患者。恩西地平通过抑制IDH2酶的活性,阻断癌细胞的能量供应,从而抑制肿瘤生长。本文将详细介绍恩西地平的适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏方法等信息,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

恩西地平概述

适应症

恩西地平适用于治疗成人复发或难治性急性髓系白血病(AML),特别是携带IDH2基因突变的患者。这种基因突变在AML患者中较为常见,恩西地平能够针对性地抑制IDH2酶的活性,从而抑制癌细胞的生长和扩散。临床试验表明,恩西地平在这一特定患者群体中表现出显著的治疗效果。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,可伴随或不伴随食物。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出足够的临床反应时间。恩西地平片剂应整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎。每天应尽量在相同时间服用,以维持稳定的血药浓度。如果漏服或呕吐,应在当天尽快补服,并在第二天恢复正常的用药计划。

不良反应

恩西地平的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。这些反应通常在治疗初期出现,随着治疗的进行会逐渐减轻。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。在使用恩西地平期间,应定期监测血细胞计数和血液化学成分,以及时发现和处理可能出现的问题。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与某些药物合用可能会发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。例如,与CYP3A底物(如抗真菌药物)合用可能降低底物药物的全身暴露量,降低药效;与CYP1A2和CYP2C19底物合用可能增加底物药物的全身暴露量,增加不良反应的风险。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,建议采用其他避孕方法。因此,在使用恩西地平时,应避免与上述药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。

特殊人群用药

恩西地平在儿童中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于18岁以下的患者。对于老年人,恩西地平的安全性和有效性与年轻人相当,无需特别调整剂量。肝功能受损的患者应谨慎使用恩西地平,因为药物主要由肝脏代谢,轻度肝功能损害可能不会显著影响药物暴露量,但中重度肝功能损害可能会增加暴露量,增加不良反应的风险。肾功能受损的患者在使用恩西地平时也应密切监测,但通常不需要调整剂量。

日常注意事项

恩西地平应储存在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应密封保存,防止受潮。选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免在潮湿和干燥的环境中切换,以保持药物的质量。恩西地平应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

恩西地平的有效期为24个月,患者在使用过程中应注意检查药物的有效期,避免使用过期的药物。此外,患者在治疗期间应避免怀孕,育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。治疗期间应避免哺乳,以防止药物通过母乳传递给婴儿。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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