恩西地平(Enasidenib)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-28

恩西地平(Enasidenib,商品名IDHIFA)是一种用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人急性髓系白血病(AML)患者的药物。本文将详细介绍恩西地平的适应症和用法用量,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

适应症

1. 靶向治疗

恩西地平的主要适应症是治疗携带IDH2基因突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。IDH2基因突变在AML中较为常见,这些突变会导致细胞代谢异常,促进肿瘤的生长和发展。恩西地平通过抑制IDH2突变酶的活性,恢复正常的细胞代谢,从而抑制癌细胞的增殖。

2. 诊断要求

在使用恩西地平之前,必须通过FDA批准的检测方法确认患者确实存在IDH2基因突变。这一步骤非常重要,因为只有携带特定突变的患者才能从恩西地平的治疗中获益。医生通常会建议进行基因检测,以确定患者是否适合使用该药物。

3. 适应人群

恩西地平适用于已经尝试过其他治疗方法但未能取得理想效果的复发性或难治性AML患者。这类患者通常对常规化疗方案反应不佳,因此需要新的治疗手段。恩西地平为这部分患者提供了新的希望。

用法用量

1. 推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日一次,口服。患者可以在进食或空腹时服用该药物,但建议每天在相同的时间服用,以维持稳定的血药浓度。整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎药片。如果患者在服用一剂恩西地平后出现呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

2. 治疗周期

对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,建议至少治疗6个月,以便观察临床反应。医生会根据患者的病情和治疗反应,决定是否继续治疗或调整治疗方案。治疗期间,患者应定期进行血液学和生化指标的监测,以评估药物的效果和安全性。

3. 剂量调整

如果患者出现不良反应,医生可能会建议调整剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。根据不良反应的严重程度,医生可能会暂时中断给药或减少剂量。具体的剂量调整方案应遵循医生的建议。

用药注意事项

1. 药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,因此在使用该药物时需特别注意。例如,与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用可能会降低恩西地平的疗效。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,因此建议使用非激素避孕方法。患者在使用恩西地平时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

2. 特殊人群用药

恩西地平在孕妇中的安全性尚未完全确定,因此孕妇应避免使用该药物。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的避孕措施。此外,恩西地平对儿童的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用。老年患者在使用恩西地平时,其安全性和有效性与年轻患者相似,但仍需密切监测。

3. 贮存方法

恩西地平应储存在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)的环境中,避免极端高温或低温。药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。此外,恩西地平应远离阳光直射,避免光照对其稳定性的影响。药物应密封保存在原装容器中,不要与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。

日常注意事项

1. 定期监测

患者在使用恩西地平期间,应定期进行血液学和生化指标的监测,以评估药物的效果和安全性。监测项目包括血细胞计数、肝功能和肾功能等。如果出现异常情况,应及时与医生联系,以便及时处理。

2. 生活方式调整

患者在使用恩西地平时,应注意保持健康的生活方式。建议均衡饮食,适量运动,保证充足的休息和睡眠。避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会影响药物的疗效和身体的恢复。此外,患者应避免接触有害物质和环境污染,以减少对身体的额外负担。

3. 心理支持

长期使用恩西地平可能会对患者的心理产生一定的影响。患者应保持积极的心态,必要时可寻求心理支持和咨询。家人和朋友的支持也非常重要,可以帮助患者更好地应对疾病和治疗过程中的各种挑战。

通过了解恩西地平的适应症和用法用量,患者可以更好地管理和使用这种药物,提高治疗效果和生活质量。同时,注意用药和日常生活中的各项细节,有助于减少不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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