甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-28

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克在国内已经正式上市。这款药物由美国Kadmon制药公司开发,2021年9月被赛诺菲收购后,获得了该药品权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克的基本信息

药物概述

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克是一种针对ROCK2靶点的免疫调节剂,主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。该药物在美国于2021年7月首次获批上市,随后在中国获批。

药物规格和价格

每盒甲磺酸贝舒地尔片含有30粒,每粒200mg,售价为4050美元。该药物目前尚未纳入国家医保报销范围,患者需自费购买。

药物剂型和性状

甲磺酸贝舒地尔片为椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色。一面刻有“KDM”,另一面刻有“200”。该药物采用片剂形式,方便患者服用。

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克的用药注意事项

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。

特殊人群用药

12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。65岁及以上患者与年轻患者相比,该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。尚未确定12岁以下儿童患者使用该药物的安全性和有效性。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物之间存在相互作用。强效CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可明显降低本品的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,不超过25℃,并保持在原包装中以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,切勿丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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