




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)已经在中国上市。这款药物主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的上市情况、价格及购买方式,以及用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)在中国的上市时间是2023年8月1日。在此之前,烨辉医药于2019年获得了该药物在中国的独家临床及商业化授权。在中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准下,该药物正式进入中国市场,为广大患者提供了新的治疗选择。
甲磺酸贝舒地尔片的规格为每盒30粒,每粒200mg。目前,该药物的市场售价为每盒4050美元。虽然价格较高,但对于特定患者群体来说,这是一种重要的治疗选择。
目前,甲磺酸贝舒地尔片尚未被纳入国家医保报销范围。患者可以通过医院药房或专业医疗机构购买此药物。建议患者在购买前咨询医生或药师,了解详细的用药指导和注意事项。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据,因此应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳,因为母乳喂养婴儿可能因该药物而发生严重不良反应。
有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。如果患者在妊娠期间使用本品,或患者在使用本品期间妊娠,应告知患者本品对胎儿的潜在危害。
建议女性伴侣具有生育能力的男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。额外的群体药代动力学数据表明,年龄和体重不会对该药物的药代动力学造成有临床意义的影响。尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。
65岁及以上患者与年轻患者相比,该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。因此,老年人可以按照常规剂量使用该药物。
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