罗普司亭详细中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-27

罗普司亭(Romiplostim),又称为罗米司亭、Nplate,是一种由美国安进公司研发的血小板生成素受体激动剂。它主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)和急性放射综合征的造血综合征。本文将详细介绍罗普司亭的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

一、基本信息

罗普司亭(Romiplostim)是一种创新的血小板生成素受体激动剂,通过模仿人体的天然血小板生成素(TPO)来提升ITP患者的血小板计数。该药物于2008年8月首次在美国获批上市,随后在全球多个国家获得批准。2022年1月,中国也批准了其上市。

生产厂家与规格

罗普司亭的主要生产厂家为美国安进公司。市场上有多个版本,包括美国安进香港版和日本版。具体规格如下:

  • 美国安进香港版:250mcg,价格约为1355美元一盒
  • 日本版:250mcg,价格约为128美元一盒

上市与医保信息

罗普司亭已在中国上市,并进入中国医保目录。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台进行购买。购买时需仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药、劣药。

二、用药注意事项

正确使用罗普司亭对确保疗效和减少不良反应至关重要。以下是使用罗普司亭时需要注意的几个方面。

用法用量

罗普司亭通常通过皮下注射给药。推荐剂量为10mcg/kg,每周一次。在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞(Gy)的辐射水平后,应尽快给予剂量,无论是否可以获得全血细胞计数(CBC)。注射后,每周评估一次血小板计数,并根据血小板计数和症状适当增减给药量。应遵循最低有效剂量原则,以减少不良反应的发生。

不良反应与处理

罗普司亭的常见不良反应包括关节痛、头晕、失眠、肌痛、四肢痛、腹痛、肩痛、消化不良和疼痛感觉异常,其中头痛是最常见的不良反应。如果出现严重的不良反应,应及时就医。以下是一些常见的不良反应及其处理方法:

  • 关节痛: 可以使用非甾体抗炎药(NSAIDs)缓解症状。
  • 头晕: 建议患者休息,避免驾驶或操作重型机械。
  • 失眠: 可以尝试改善睡眠环境,必要时咨询医生使用助眠药物。
  • 血栓/血栓栓塞并发症: 为了减少这种风险,不要使用罗普司亭使血小板计数正常化。定期监测血小板计数,如有异常应及时就医。

特殊人群注意事项

对于儿童和老年人,使用罗普司亭时需要特别小心。儿童患者(包括足月新生儿)的推荐剂量同样为10mcg/kg,皮下注射一次。老年患者由于生理功能减退,可能对药物的敏感性增加,因此需要密切监测其血小板计数和不良反应。

总之,罗普司亭是一种有效的治疗慢性免疫性血小板减少症和急性放射综合征的药物,但在使用过程中需要注意正确的用法用量和不良反应的管理。患者应在医生的指导下合理使用该药物,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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