罗普司亭（Romiplostim），商品名惠尔凝（Nplate），是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）的药物。该药物通过刺激骨髓产生更多的血小板，从而降低出血风险。本文将详细介绍罗普司亭的用法用量、适应症、不良反应及注意事项。

罗普司亭（Romiplostim）中文说明书

药品基本信息

罗普司亭是由安进公司（Amgen）研发的一种重组人血小板生成素受体激动剂。其化学名为罗米司亭，商品名为惠尔凝（Nplate）。罗普司亭的规格剂量包括125微克（mcg）和250微克（mcg）两种。

适应症

罗普司亭适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。该药物仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者，不应以将血小板计数恢复正常为目的使用。

在某些情况下，罗普司亭也可以用于急性放射综合征的造血综合征患者，尤其是在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞（Gy）的辐射水平后，应尽快给予剂量，即使无法获得全血细胞计数（CBC）。

用法用量

对于慢性ITP患者，罗普司亭的初始剂量为1微克/千克体重，每周一次皮下注射。根据血小板计数的反应，剂量可逐渐调整，最高不超过10微克/千克体重。规定的罗普司亭剂量可以由非常小的体积（例如，0.15毫升）组成，因此必须使用含有0.01毫升刻度的注射器给药。

在急性放射综合征的患者中，罗普司亭的推荐剂量为10微克/千克体重，每周一次皮下注射。应在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞（Gy）的辐射水平后尽快给予剂量。

用药注意事项

骨髓增生异常综合征进展为急性骨髓性白血病的风险

罗普司亭不适用于治疗由骨髓增生异常综合征（MDS）引起的血小板减少症或免疫性血小板减少症（ITP）以外的任何原因的血小板减少症。长期使用罗普司亭可能会增加MDS进展为急性骨髓性白血病的风险，因此医生应定期监测患者的血液指标。

血栓性/血栓栓塞并发症

继发于药物性血小板增多症，罗普司亭使用可能导致血小板计数增加，从而导致血栓/血栓栓塞并发症。对于ITP患者，为了减少血栓/血栓栓塞并发症的风险，不要使用罗普司亭来使血小板计数正常化。在急性暴露于辐射而没有引起骨髓抑制的情况下，罗普司亭给药可能导致血小板计数过度增加，并可能导致血栓形成和血栓栓塞并发症。

对罗普司亭失去反应

对罗普司亭的低反应性或维持血小板反应失败应促使寻找致病因素，包括对罗普司亭的中和抗体。在最高周剂量10微克/千克体重的情况下，如果血小板计数在4周后仍未增加到足以避免临床上重要出血的水平，则应停止使用罗普司亭。

存储方法

罗普司亭小瓶应保存在原纸箱中，放置在冰箱（2°C至8°C，36°F至46°F）中，避免光照。不要冷冻。如果需要，未开封的罗普司亭小瓶可以在室温最高25°C（77°F）下保存在原纸箱中，单次最多可储存30天。新的有效期必须写在纸箱上提供的空白处。一旦储存在室温下，不要放回冰箱。如果在30天内未使用，请丢弃罗普司亭。

有效期

罗普司亭的有效期为24个月。

价格信息

罗普司亭的价格因地区和销售渠道而异。在美国，125微克和250微克规格的罗普司亭价格分别为约3,000美元和6,000美元。具体价格请咨询当地药店或医疗机构。