特立氟胺(teriflunomide)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-27

特立氟胺(Teriflunomide)是一种用于治疗复发型多发性硬化的药物,属于选择性免疫抑制剂。通过抑制二氢乳清酸脱氢酶,减少中枢神经系统中活化的淋巴细胞数量,从而起到治疗多发性硬化的作用。本文将详细介绍特立氟胺的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

特立氟胺的适应症与用法用量

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化。这种疾病会导致免疫系统攻击中枢神经系统的保护层,引起炎症和损伤,导致多种症状,如视力问题、肌肉无力、平衡障碍等。特立氟胺通过抑制特定的免疫细胞,减少这些症状的发生频率和严重程度。

用法用量

特立氟胺通常以片剂形式口服,每日一次。医生会根据患者的具体情况调整剂量。一般推荐的初始剂量为7毫克或14毫克,每日一次。患者应在每天同一时间服用药物,可以与食物同服或空腹服用。在开始使用特立氟胺之前,医生会进行全面的评估,包括肝功能检查和其他相关指标。

剂量调整

如果患者出现不良反应或肝功能异常,医生可能会调整剂量。例如,对于轻度肝功能受损的患者,推荐剂量为7毫克每日一次。如果不能耐受,可降至5毫克每日一次。对于中度肝功能受损的患者,推荐剂量为5毫克每日一次,如果不能耐受,可降至2.5毫克每日一次。重度肝功能受损的患者,如果预期的获益大于风险,可以采用2.5毫克每日一次,但不得超过这一剂量。

用药注意事项

肝功能监测

特立氟胺可能会影响肝功能,因此患者在使用期间需要定期进行肝功能检查。如果出现肝功能异常,应及时与医生沟通,可能需要调整剂量或停止使用药物。医生会根据肝功能的变化情况,调整治疗方案。

妊娠和哺乳期注意事项

特立氟胺对胎儿有潜在的风险,因此孕妇禁用此药物。如果在使用特立氟胺期间怀孕,应立即告知医生并采取相应的措施。哺乳期妇女也应避免使用特立氟胺,因为药物可能会通过乳汁传递给婴儿。

心血管风险

在安慰剂对照研究中,特立氟胺7毫克组的8/1045(0.8%)患者和4毫克组的4/1045(0.4%)患者报告了急性肾衰竭。虽然这一比例较低,但仍需密切关注患者的心血管状况。如果有心血管疾病史或高风险因素,应谨慎使用特立氟胺,并定期监测相关指标。

药物相互作用

特立氟胺与其他药物之间可能存在相互作用,特别是与其他免疫抑制剂或抗病毒药物合用时。患者在使用特立氟胺期间,应避免同时使用强效CYP3A4诱导剂(如苯妥英、卡马西平、利福平、利福布丁、利福喷汀和苯巴比妥),因为这些药物可能会降低特立氟胺的疗效。如果需要合并使用这些药物,应咨询医生并调整治疗方案。

停药与加速消除

停用特立氟胺后,患者体内仍可能存留药物。为了快速清除药物,可以在医生的指导下使用加速消除程序。这通常包括使用消胆胺或考来烯胺,通过结合和排出药物,减少其在体内的停留时间。加速消除程序应在医生的监督下进行,以确保安全有效。

通过上述详细的介绍,希望患者能够更好地了解特立氟胺的使用方法和注意事项,从而在治疗过程中获得更好的效果。如有任何疑问或不适,应及时与医生沟通,以便及时调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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