特立氟胺(teriflunomide)详细中文说明书
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发布日期:2025-03-27

特立氟胺(Teriflunomide)是一种用于治疗多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)的药物,其主要通过抑制免疫系统的活性来减轻患者的症状和发作频率。本文将详细介绍特立氟胺的用途、副作用、用药方法以及特殊人群的用药注意事项。

特立氟胺的用途和基本属性

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。多发性硬化症是一种影响中枢神经系统的自身免疫性疾病,特立氟胺通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为患者提供了新的治疗选择。

主要成分和剂型

特立氟胺的主要成分是特立氟胺本身。该药物有片剂两种规格,分别为7mg和14mg。14mg片剂为淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“14”,另一面刻有公司标志。7mg片剂则为非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“7”,另一面刻有公司标志。

生产厂家和价格

特立氟胺由多个厂家生产,其中原研药由法国赛诺菲(Sanofi)生产,定价约为372美元/盒,每盒包含14mg*28片。仿制药则由印度Natco生产,定价约为96美元/盒,每盒包含14mg*30片。患者可以通过正规的医疗服务机构购买特立氟胺,并应注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

特立氟胺的上市和纳入医保,不仅体现了我国在罕见病治疗领域的进步,也彰显了国家医疗保障体系对罕见病患者的深切关怀。此举将大大减轻患者的经济负担,使更多患者能够享受到这一创新药物的治疗。

用药注意事项

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者应在感染得到解决后再开始特立氟胺治疗。如果患者在治疗期间发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。指导接受特立氟胺治疗的患者向医生报告感染症状。此外,特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。在使用特立氟胺之前,应用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者,应按照标准的医疗实践进行治疗。

接种疫苗

目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此,不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。在特立氟胺治疗期间,患者应避免接触活疫苗。

恶性肿瘤风险

恶性肿瘤的风险,特别是淋巴增生性疾病,随着一些免疫抑制药物的使用而增加。特立氟胺有潜在的免疫抑制作用。在特立氟胺临床试验中,恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发病率没有明显增加,但需要更大规模和更长期的研究来确定特立氟胺是否会增加恶性肿瘤或淋巴细胞增生性疾病的风险。

特立氟胺的使用需要在医生的指导下进行,患者应严格遵守医嘱,定期进行相关检查,以便及时发现并处理可能出现的副作用和并发症。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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