特立氟胺详细中文说明书
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发布日期:2025-03-27

特立氟胺(商品名:奥巴捷,Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。它适用于临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。特立氟胺通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。

特立氟胺的基本信息

通用名称和别称

特立氟胺的通用名称为特立氟胺片,商品名为奥巴捷(Aubagio)。其他别称包括 terif lunomid。

生产厂家和价格

特立氟胺由法国赛诺菲公司生产,原研药的价格约为 372美元/盒,每盒含 14mg*28片。印度 Natco 公司生产的仿制药价格约为 96美元/盒,每盒含 14mg*30片。患者可以通过正规的医疗服务机构购买,注意甄别药品真伪,避免购买假药或劣药。

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。该药物通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)发挥其抗炎和免疫调节作用。

用药注意事项

妊娠和避孕

特立氟胺禁用于孕妇和未采取有效避孕措施的有生育潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除妊娠。建议有生殖潜力的女性在使用特立氟胺治疗期间和特立氟胺治疗后的加速药物消除过程中使用有效的避孕措施。如果女性在服用特立氟胺期间怀孕,应停止使用特立氟胺,并进行加速药物消除程序,使特立氟胺血浆浓度低于 0.02mg/L。

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始治疗。如果患者发生严重感染,考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前重新评估获益和风险。指导接受特立氟胺治疗的患者向医生报告感染症状。使用特立氟胺之前,用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者,在使用特立氟胺治疗之前,按照标准的医疗实践进行治疗。

过敏反应和严重皮肤反应

特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应,包括呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。特立氟胺还可导致严重的皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解(TEN)和嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。如果出现这些体征和症状,指示患者停止使用特立氟胺并立即就医。除非反应明显与药物无关,否则应立即停用特立氟胺并开始加速消除程序。

肝功能和肾功能受损患者

轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。特立氟胺在严重肝功能损害中的药代动力学尚未得到评价,特立氟胺是严重肝功能损害患者的禁忌症。轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

与其他药物的相互作用

特立氟胺是体内 CYP2C8抑制剂。在服用特立氟胺的患者中,CYP2C8代谢药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露可能会增加。监测这些患者,并根据需要调整伴随CYP2C8代谢药物的剂量。

日常注意事项

在开始特立氟胺治疗前检查血压,此后定期检查。在特立氟胺治疗期间应适当控制血压升高。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。特立氟胺等具有免疫抑制潜力的药物可能导致患者更容易感染,包括机会性感染。

在开始使用特立氟胺治疗前 6个月内获得转氨酶和胆红素水平。定期监测肝功能指标,以及时发现可能的肝功能异常。如果出现新的或恶化的肺部症状,如咳嗽和呼吸困难,伴有或不伴有发热,可能是停止治疗和进行进一步调查的原因。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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