塞瑞替尼的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-27

塞瑞替尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍塞瑞替尼的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

塞瑞替尼的适应症

塞瑞替尼(Ceritinib)适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的,或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物通过抑制ALK激酶活性,阻止肿瘤生长和扩散,从而提高患者的生存质量和延长生存期。

适应靶点

塞瑞替尼主要针对ALK、IGF-1R、INSR和ROS1等靶点。这些靶点在多种癌症中发挥重要作用,特别是ALK阳性非小细胞肺癌。通过精准抑制这些靶点,塞瑞替尼能够有效控制肿瘤的发展。

适用人群

塞瑞替尼适用于经过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在使用塞瑞替尼之前,患者必须通过准确且经过充分验证的检测方法确认为ALK阳性,才能接受该药物的治疗。这有助于提高治疗的有效性和安全性。

塞瑞替尼的用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克(mg),每天在同一时间口服给药,并与食物同时服用。患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致,应以150mg的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。如果患者无法耐受每日随餐服用150mg剂量,应停用本品。

与食物和饮料的相互作用

塞瑞替尼应与食物同服,食物可增加本品的生物利用度。患者应避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可抑制肠壁CYP3A,并可能增加本品的生物利用度,从而增加药物的不良反应风险。

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用本品的数据较为有限,但基于动物研究及其作用机制,当孕妇服用本品时,可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用塞瑞替尼。此外,尚不清楚人乳汁中是否存在塞瑞替尼或其代谢物,因此哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止本品治疗。

用药注意事项

在使用塞瑞替尼的过程中,患者和医护人员需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。

监测和评估

患者在治疗期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以防范可能出现的严重不良反应。此外,应密切关注患者的胃肠道症状,如腹泻、恶心、呕吐等,必要时应及时调整治疗方案。

药物相互作用

塞瑞替尼应避免与强效CYP3A抑制剂同时使用。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150mg整数倍剂量,并密切监测患者的安全情况。

储存条件

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存,贮存温度不得高于25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。此外,药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

驾驶和机器操作

塞瑞替尼对驾驶及机器操作的影响轻微,但患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器,因为患者可能出现疲劳或视觉障碍。

通过详细了解塞瑞替尼的适应症、用法用量以及用药注意事项,患者和医护人员可以更好地管理治疗过程,提高治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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